Longeveron Inc. a annoncé le début de son essai clinique de phase 2a évaluant Lomecel-B comme traitement de la maladie d'Alzheimer (MA). Le premier patient a consenti à participer à l'essai et la sélection des patients a commencé. Cette étude de phase 2a est destinée à s'appuyer sur les données préliminaires encourageantes de la phase 1 qui ont été annoncées en 2021. En outre, l'essai de phase 2a est conçu pour mesurer l'anatomie du cerveau à l'aide de l'IRM, et comprend des évaluations détaillées des systèmes inflammatoire et vasculaire dont on pense qu'ils contribuent à l'aggravation de la MA. L'étude, qui sera menée dans un minimum de 6 centres, est dirigée par Mark L. Brody, MD, de Brain Matters Research, Delray Beach, Floride. La démence résultant de la MA est associée à un déclin de la fonction vasculaire et implique un état pro-inflammatoire. Lors de l'essai de phase 1 de Longeveron, le traitement par Lomecel-B a satisfait au critère principal d'évaluation de la sécurité, sans aucun problème de sécurité, notamment aucun signe d'anomalie d'imagerie liée à la maladie d'Alzheimer, connue sous le nom d'ARIA. En outre, les niveaux de certains biomarqueurs pro-vasculaires et anti-inflammatoires ont augmenté chez les sujets traités par Lomecel-B par rapport au placebo. L'essai de phase 2a est un essai en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, portant sur la sécurité et la tolérance, ainsi que sur des critères secondaires incluant la fonction cognitive et les biomarqueurs, après une ou plusieurs perfusions de Lomecel-B par rapport à un placebo, chez des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère. L'étude comprend 4 bras de traitement de 12 patients chacun, pour un objectif total de recrutement de 48 patients.