Longeveron annonce le lancement d'un essai clinique de phase 2a sur le Lomecel-B pour le traitement de la maladie d'Alzheimer
Le 05 janvier 2022 à 14:00
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Longeveron Inc. a annoncé le début de son essai clinique de phase 2a évaluant Lomecel-B comme traitement de la maladie d'Alzheimer (MA). Le premier patient a consenti à participer à l'essai et la sélection des patients a commencé. Cette étude de phase 2a est destinée à s'appuyer sur les données préliminaires encourageantes de la phase 1 qui ont été annoncées en 2021. En outre, l'essai de phase 2a est conçu pour mesurer l'anatomie du cerveau à l'aide de l'IRM, et comprend des évaluations détaillées des systèmes inflammatoire et vasculaire dont on pense qu'ils contribuent à l'aggravation de la MA. L'étude, qui sera menée dans un minimum de 6 centres, est dirigée par Mark L. Brody, MD, de Brain Matters Research, Delray Beach, Floride. La démence résultant de la MA est associée à un déclin de la fonction vasculaire et implique un état pro-inflammatoire. Lors de l'essai de phase 1 de Longeveron, le traitement par Lomecel-B a satisfait au critère principal d'évaluation de la sécurité, sans aucun problème de sécurité, notamment aucun signe d'anomalie d'imagerie liée à la maladie d'Alzheimer, connue sous le nom d'ARIA. En outre, les niveaux de certains biomarqueurs pro-vasculaires et anti-inflammatoires ont augmenté chez les sujets traités par Lomecel-B par rapport au placebo. L'essai de phase 2a est un essai en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, portant sur la sécurité et la tolérance, ainsi que sur des critères secondaires incluant la fonction cognitive et les biomarqueurs, après une ou plusieurs perfusions de Lomecel-B par rapport à un placebo, chez des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère. L'étude comprend 4 bras de traitement de 12 patients chacun, pour un objectif total de recrutement de 48 patients.
Longeveron Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique. La société se concentre sur le développement de thérapies cellulaires pour des pathologies spécifiques liées au vieillissement et mettant en jeu le pronostic vital. Le principal produit de recherche de la société est le produit de thérapie cellulaire LOMECEL-B (Lomecel-B), qui est dérivé de cellules de signalisation médicinales (CSM) expansées en culture et provenant de la moelle osseuse de jeunes donneurs adultes en bonne santé. La société se concentre principalement sur trois indications en cours de développement, à savoir le syndrome cardiaque gauche hypoplasique (HLHS), la maladie d'Alzheimer et la fragilité liée au vieillissement. Son Lomecel-B possède de multiples mécanismes d'action comprenant des effets pro-vasculaires, pro-régénératifs, anti-inflammatoires et de réparation et de cicatrisation des tissus, avec des applications potentielles dans un large éventail de domaines pathologiques. La société a conclu des contrats d'approvisionnement en moelle osseuse avec deux fournisseurs : l'Oklahoma Blood Institute et Vista Health Research.