Longeveron Inc. a annoncé la fin du recrutement dans son essai de phase 2a de Lomecel-BTM chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) légère. L'essai de phase 2a fait suite aux résultats positifs précédemment annoncés de l'essai clinique de phase 1b de Longeveron sur Lomecel-BTM pour la MA. Dans cet essai, le critère principal d'évaluation de la sécurité a été satisfait.

Cet essai était randomisé, contrôlé par placebo et comprenait des critères d'évaluation dans plusieurs domaines, notamment des mesures de la fonction cognitive et de la qualité de vie, la volumétrie cérébrale par imagerie à résonance magnétique et les biomarqueurs circulants. L'essai de phase 2a, appelé essai CLEAR MIND, est un essai clinique de 48 patients, à 4 bras, de conception parallèle, randomisé (1:1:1:1) de Lomecel-BTM pour évaluer la sécurité de perfusions uniques et multiples de deux niveaux de dose différents par rapport au placebo chez des patients atteints de MA légère. Le critère d'évaluation principal est la sécurité, mesurée par la survenue d'événements indésirables graves (EIG) dans les 30 premiers jours après l'administration de Lomecel-BTM.

Les critères d'évaluation secondaires et exploratoires comprennent la volumétrie cérébrale par imagerie à résonance magnétique (IRM), les biomarqueurs relatifs à l'inflammation et aux systèmes endothélial et vasculaire, et les mesures de la fonction cognitive.