Longboard Pharmaceuticals, Inc. reçoit la désignation de Breakthrough Therapy pour Bexicaserin (LP352)
Le 01 juillet 2024 à 15:00
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Longboard Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la FDA a accordé la désignation de Breakthrough Therapy à son médicament expérimental, la bexicasérine, pour le traitement des crises associées aux encéphalopathies développementales et épileptiques (DEE) chez les patients âgés de deux ans ou plus. La désignation "Breakthrough Therapy" est un processus conçu pour accélérer le développement et l'examen réglementaire de médicaments destinés à traiter des maladies graves ou potentiellement mortelles et dont les données cliniques préliminaires indiquent qu'ils peuvent apporter une amélioration substantielle par rapport aux thérapies disponibles sur au moins un critère d'évaluation cliniquement significatif. Un médicament qui reçoit la désignation Breakthrough Therapy peut bénéficier de conseils plus intensifs sur un programme efficace de développement de médicaments et d'un engagement organisationnel impliquant des cadres supérieurs de la FDA.
Longboard Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique qui se concentre sur le développement de médicaments pour les maladies neurologiques. La société s'efforce de faire progresser un portefeuille de produits candidats à action centrale conçus pour être hautement sélectifs pour des récepteurs couplés aux protéines G (RCPG) spécifiques. Elle se concentre sur le développement de divers produits candidats dans son pipeline, dont la bexicaserine (LP352) et le LP659. La société prévoit de faire progresser la bexicaserine (LP352), un superagoniste des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine 2C (5-HT2C) à action centrale par voie orale, sans impact observé sur les sous-types de récepteurs 5-HT2B et 5-HT2A, dans un programme mondial de phase 3. Elle évalue également le LP659, un modulateur des sous-types 1 et 5 des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P) à action centrale par voie orale, qui est en cours de développement pour le traitement potentiel d'affections neuroinflammatoires rares. La société mène un essai clinique de phase 1 à dose unique ascendante (SAD) pour LP659 sur des volontaires sains.
LONGBOARD PHARMACEUTICALS, INC. 
