LIDDS AB (publ) a annoncé que la prochaine étape dans le développement du docétaxel formulé par NanoZolid®- (nanodotax) sera de mener une courte étude clinique pour comprendre les effets immunologiques observés dans l'étude clinique de phase I NZ-DTX-001. Dans l'étude NZ-DTX-001, une activation des biomarqueurs inflammatoires systémiques a été observée, ce qui peut fournir de meilleures conditions pour le traitement avec les inhibiteurs dits de points de contrôle et entraîner un effet de traitement dans les tumeurs non injectées. Dans l'étude clinique de phase I avec le nanodotax, qui s'est terminée en octobre 2021, une activation des biomarqueurs inflammatoires systémiques a été observée, ce qui peut ouvrir la possibilité d'une thérapie combinée avec des inhibiteurs de points de contrôle dans l'immunothérapie du cancer. Des études cliniques ont montré que le docétaxel administré par voie systémique améliore significativement la réponse au traitement par les inhibiteurs de points de contrôle. Si le LIDDS peut montrer un effet similaire avec le nanodotaxel administré localement mais sans effets secondaires systémiques, qui risquent d'inhiber la réponse immunitaire spécifique contre les tumeurs, on pourrait obtenir à la fois une meilleure efficacité et une meilleure sécurité. Le LIDDS a montré dans des études précliniques que le nanodotax administré localement a un effet aussi bon que le docetaxel administré par voie systémique, mais sans effets secondaires systémiques. Afin de fournir une meilleure base pour la prise de décision dans le développement clinique du nanodotax, le LIDDS a choisi de reprendre le parrainage de l'essai précédemment approuvé, mené par des investigateurs sur des patients atteints de cancer de la prostate. L'étude fournit une importante opportunité d'analyse de la réponse immunologique car les patients inclus auront leur prostate enlevée chirurgicalement, ce qui peut être analysé en détail. L'étude devrait être menée sur un site clinique et inclure dix patients.