Lantheus Holdings, Inc. s'engage à améliorer les résultats des patients grâce à des solutions de diagnostic, de radiothérapie et d'intelligence artificielle qui permettent aux cliniciens de trouver, combattre et suivre les maladies. Lantheus a présenté les résultats préliminaires de l'étude PD-L1 Expression in Cancer (PECan) lors de la réunion annuelle de la Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging. Les résultats suggèrent que le NM-01, un agent d'imagerie SPECT/CT exclusif au technétium 99m actuellement en cours de développement pour évaluer l'expression du PD-L1 dans les cellules cancéreuses, a le potentiel d'identifier les patients qui répondront aux thérapies d'inhibiteurs de points de contrôle et de surveiller la réponse précoce dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) en attendant une étude plus approfondie et continue.

Dans l'analyse préliminaire, les investigateurs ont pu mettre en évidence une hétérogénéité intertumorale de l'expression de PD-L1 entre les tumeurs primaires et les métastases. De plus, l'imagerie SPECT/CT NM-01 de base a pu prédire la réponse métabolique précoce par TEP/CT 18F-FDG au traitement anti-PD-L1 dans les tumeurs primaires et métastatiques. Après le traitement, l'expression de PD-L1 mesurée par l'imagerie SPECT/CT NM-01 a démontré une stabilité ou une réduction dans la majorité des lésions répondantes.

L'étude PECan (NCT04436406) devrait recruter 15 patients atteints de CBNPC avancé et 15 patients atteints de mélanome. La présentation a rapporté les résultats des 10 premiers patients atteints de NSCLC (âge médian : 64 ; 6 hommes, 4 femmes). L'imagerie SPECT/CT thoracique de NM-01 a été réalisée deux heures après l'injection de NM-01 avant et après 9 semaines d'une immunothérapie, l'anti-PD-1 pembrolizumab, seule ou en combinaison avec une chimiothérapie.

Des mesures du rapport entre la tumeur et le pool sanguin (T:BP) ont été effectuées dans les lésions primaires et métastatiques. L'hétérogénéité intertumorale de l'expression de PD-L1, définie comme une différence de =50% dans le T:BP entre les sites primaires et les sites métastatiques individuels, a été mesurée sur le NM-01 SPECT/CT au début de l'étude. L'IHC a été réalisée en utilisant le test Ventana PD-L1 SP263.

L'objectif principal en ce qui concerne le NSCLC est de déterminer le pourcentage de changement dans l'expression de PD-L1 entre la ligne de base et le NM-01 SPECT/CT à 9 semaines chez les patients recevant le traitement. La relation entre l'expression PD-L1 de base mesurée par NM-01 SPECT/CT et l'expression PD-L1 déterminée par IHC est également mesurée. L'hétérogénéité intertumorale de l'expression PD-L1 mesurée par NM-01 SPECT/CT au départ était présente chez 6 des 10 patients.

La réponse au traitement, évaluée par le changement de 18F-FDG-PET/CT à 9 semaines (n=7), était corrélée à une expression PD-L1 de base élevée mesurée par NM-01 T:BP (r=-0,71, p=0,037), mais pas aux résultats de l'IHC (r=0,003, p=0,498). La valeur de base de la tumeur primaire NM-01 T:BP =4,0 a prédit la réponse métabolique à 9 semaines avec une sensibilité et une spécificité de 100 %. Les métastases NM-01 T:BP =2,65 ont prédit la réponse métabolique avec une sensibilité de 72 % et une spécificité de 100 %.

Une majorité (89%) des lésions primaires ou métastatiques qui ont montré une réponse métabolique étaient associées à une expression PD-L1 stable ou diminuée par NM-01. L'étude est en cours et les résultats finaux seront présentés à une date ultérieure.