Kymera Therapeutics, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre de l'essai clinique randomisé de phase 2 sur l'hidradénite suppurée (HS) évaluant le KT-474 (SAR444656), un dégradeur d'IRAK4 expérimental, premier de sa classe. L'étude de phase 2 évaluera l'efficacité, la sécurité, la pharmacocinétique et les effets biologiques du KT-474 par rapport à un placebo chez des patients adultes atteints d'HS modérée à sévère. Sanofi, le partenaire de Kymera, mène l'étude de phase 2 sur l'HS et a initié un second essai randomisé de phase 2 sur la maladie d'Alzheimer.

Selon les termes de la collaboration, le dosage du premier patient dans l'étude sur l'HS a généré un paiement d'étape de 40 millions de dollars. Le dosage du premier patient dans l'essai sur la MA générera également un paiement d'étape pour Kymera. Le KT-474 est un dégradeur d'IRAK4 par voie orale, en cours de développement pour le traitement de maladies inflammatoires complexes induites par l'IL-1R/TLR, pour lesquelles il existe une opportunité de faire progresser de manière significative la norme de soins, y compris l'HS et la AD.

Dans l'essai de phase 1, le KT-474 a démontré une forte dégradation de l'IRAK4 dans le sang et les lésions cutanées actives des patients atteints d'HS et de DA, et a été généralement bien toléré. Le traitement par KT-474 a été associé à une réponse anti-inflammatoire systémique et à une amélioration des lésions cutanées et des symptômes chez les patients atteints d'HS et de DA, avec une cohérence interne entre l'effet sur les biomarqueurs inflammatoires et l'impact sur les critères d'évaluation cliniques. Le KT-474 a été généralement sûr et bien toléré, sans effets indésirables graves, sans infections liées au médicament et sans interruptions de doses ou arrêts de traitement dus à des effets indésirables.

L'innocuité et l'efficacité du KT-474 (SAR444656) sont actuellement évaluées dans le cadre d'essais cliniques de phase 2 en double aveugle, contrôlés par placebo et randomisés chez des patients adultes souffrant d'HS et de DA modérées à sévères. Sanofi, qui collabore avec Kymera au développement du KT-474 en dehors des domaines de l'oncologie et de l'immuno-oncologie, mène les études de phase 2. L'hidradénite suppurée (HS) est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui provoque des bosses douloureuses dans la profondeur de la peau.

Elle se traduit par des nodules et des abcès douloureux qui peuvent persister et s'aggraver avec le temps. Elle peut affecter la vie quotidienne et le bien-être émotionnel, en particulier au fur et à mesure que la maladie progresse. L'HS a tendance à apparaître après la puberté, généralement avant l'âge de 40 ans.

Il n'existe pas de traitement oral approuvé par la FDA pour l'HS.