KORU Medical Systems reçoit l'autorisation réglementaire pour le système de perfusion FreedomEdge au Japon
Le 02 juillet 2024 à 13:00
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KORU Medical Systems, Inc. a annoncé que son système FreedomEdge a reçu l'autorisation de mise sur le marché au Japon pour l'administration de plusieurs médicaments, dont l'immunoglobuline sous-cutanée Hizentra (SCIg) de CSL Behring, la SCIg Cuvitru de Takeda Pharmaceutical et l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) Aspaveli de Sobi. Cette étape réglementaire marque une avancée significative dans les soins aux patients au Japon, en permettant aux patients et aux prestataires de soins de santé d'accéder à des options thérapeutiques de pointe pour l'immunoglobuline sous-cutanée (SCIg) et l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN). Le système FreedomEdge, connu pour sa fiabilité, sa précision et sa conception conviviale pour le patient, permet une administration pratique et efficace de thérapies sous-cutanées de grand volume, à domicile et en clinique.
Le système FreedomEdge est conçu pour répondre aux divers besoins des patients et des professionnels de la santé, offrant des fonctions personnalisables pour des expériences de traitement personnalisées. Sa conception compacte et portable offre une grande flexibilité dans l'administration du traitement, permettant aux patients de gérer efficacement leur thérapie dans divers environnements.
KORU Medical Systems, Inc. conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux portables et avancés exclusifs, principalement pour le marché de l'administration de médicaments par voie sous-cutanée. La société se concentre sur les solutions de perfusion à domicile et spécialisées. Elle se concentre principalement sur ses produits de perfusion mécanique, les systèmes de perfusion FREEDOM, qui comprennent le pousse-seringue FREEDOM60, le pousse-seringue FreedomEdge, les ensembles d'aiguilles de sécurité sous-cutanées HIgH-Flo et la tubulure à débit de précision. Ces dispositifs sont utilisés pour les perfusions administrées à domicile et dans d'autres établissements de soins. Ses dispositifs de perfusion fonctionnent ensemble comme un système pour administrer des thérapies vitales aux patients atteints de maladies chroniques, telles que les maladies immunodéficitaires primaires (PIDD) et la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (CIDP). Le système FREEDOM fonctionne à une pression inférieure à celle d'une pompe électrique volumétrique et maintient un équilibre entre ce que les tissus sous-cutanés du patient peuvent tolérer et ce que le système délivre.
KORU MEDICAL SYSTEMS, INC. 
