Kodiak Sciences Inc. a annoncé que neuf présentations scientifiques sur ses programmes cliniques et de recherche seront faites lors de la réunion annuelle 2024 de l'Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), qui se tiendra du 5 au 9 mai à Seattle, dans l'État de Washington. 9 mai à Seattle, Washington. Présentations sur le tedromère de tarcocimab (KSI-301) : Titre : Tarcocimab tedromer (KSI-301) 5mg : résultats de l'étude de phase 3 GLOW1 chez les patients atteints de rétinopathie diabétique non proliférante.

Titre de la session : Diabetic retinopathy I. Date et heure de la session : 6 mai 2024 ; 8:30 ? 10:15 PT. Type de présentation : Séance d'affichage.

Numéro de l'affiche : 221 ? B0116. Titre : Contrôle métabolique chez les patients atteints de rétinopathie diabétique non proliférante (NPDR) traités par des injections actives d'anti-VEGF ou des injections fictives.

Résultats préspécifiés de l'étude de phase 3 GLOW chez les patients traités par tarcocimab tedromer. Titre de la session : Rétinopathie diabétique II. Date et heure de la session : 7 mai 2024 ; 8:30 ?

10:15 PT. Type de présentation : Session d'affiches. Numéro de l'affiche : 323 ?

B0508. L'analyse préspécifiée de l'étude GLOW1 a démontré que le groupe de traitement par tarcocimab et le groupe témoin ont tous deux présenté un changement négligeable dans le contrôle métabolique systémique mesuré par les taux d'HbA1c, et que les deux groupes ont présenté une distribution similaire du changement de l'HbA1c entre le début de l'étude et le critère d'évaluation principal à la semaine 48. Ces résultats suggèrent que les sujets du bras tarcocimab ont obtenu une supériorité dans l'amélioration de =2 étapes du SDSR par rapport aux injections sham, indépendamment de la ligne de base et du contrôle métabolique systémique, comme en témoignent les niveaux d'HbA1c, et que toute connaissance potentielle présumée par le patient de l'affectation du traitement en raison de l'utilisation de sham comme comparateur n'a pas systématiquement influencé leur contrôle glycémique.

Titre : Une étude sur le développement embryonnaire et fœtal du tarcocimab après injection intraveineuse chez le lapin. Titre de la session : Rétine/EPR : Nouveaux médicaments, mécanismes d'action et toxicité. Date et heure de la session : 8 mai 2024 ; 14:15 ?

4:00 PM PT. Type de présentation : Session d'affiches. Numéro de l'affiche : 5100 ?

A0357. Présentations sur KSI-501 : Titre : L'étude de toxicité oculaire et systémique de KSI-501 démontre la tolérabilité après l'administration intravitréenne et intraveineuse chez les singes cynomolgus. Titre de la session : Rétine/EPR : Nouveaux médicaments, mécanismes d'action et toxicité.

Date et heure de la session : 8 mai 2024 ; 14:15 ? 4:00 PM PT. Type de présentation : Session d'affiches.

Numéro de l'affiche : 5094 ? A0351. L'étude non clinique a démontré que l'administration intravitréenne bilatérale mensuelle répétée d'une dose allant jusqu'à 5,25 mg/oeil/dose (dose maximale réalisable) ou l'administration intraveineuse d'une dose allant jusqu'à 5 mg/kg/dose (dose maximale testée) de KSI-501 chez des singes cynomolgus était sûre et bien tolérée.

En raison de la faible sévérité des résultats et de l'absence d'impact sur la santé et le bien-être des animaux ayant reçu 5 mg/kg IV ou 5,25 mg/oeil IVT, ces doses ont été considérées comme des doses sans effet indésirable observé (NOAEL) pour l'administration systémique et oculaire, respectivement. Ces résultats fournissent une marge de sécurité claire pour l'administration répétée et des informations pour une surveillance adéquate de la sécurité afin de soutenir d'autres investigations cliniques avec KSI-501 (bioconjugué) et KSI-101 (protéine bispécifique), qui sont en cours. Ces résultats sont également cohérents avec les données non cliniques générées avec le tarcocimab, un autre candidat thérapeutique dérivé de la plateforme ABC, et suggèrent le maintien du profil de sécurité de la plateforme ABC. Titre : KSI-501 : un anticorps à protéine de fusion bispécifique inhibant à la fois l'interleukine-6 et le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire.

Résultats du premier essai chez l'homme de doses multiples ascendantes chez des patients souffrant d'œdème maculaire diabétique. Titre de la session : Œdème maculaire diabétique. Date et heure de la session : 9 mai 2024 ; 11:45 AM ?

1:30 PM PT. Type de présentation : Session d'affiches. Numéro de l'affiche : 530 ?

B0162. Cette première étude chez l'homme était la première partie d'une étude de phase 1 à doses multiples ascendantes de KSI-501 chez des patients atteints d'OMD, qu'ils soient naïfs ou expérimentés en matière de traitement. La première partie a démontré que l'administration mensuelle répétée de KSI-501 était sûre et bien tolérée et qu'elle permettait d'obtenir une amélioration significative et durable de la BCVA et de l'OCT CST.

Ces résultats soutiennent la poursuite du développement clinique de (1) KSI-501, un anticorps bispécifique conjugué à un biopolymère, pour les maladies rétiniennes à forte prévalence, afin de répondre aux principaux besoins non satisfaits en matière de durabilité et de cibler plusieurs biologies de maladies ; et (2) KSI-101, une protéine bispécifique à haute puissance et à haute résistance de formulation pour les maladies inflammatoires de l'œil. Présentations sur le pipeline de recherche : Titre : Identification et caractérisation de nouveaux inhibiteurs de l'inflammasome NLRP3 pour le traitement potentiel des maladies rétiniennes. Titre de la session : Stratégies de traitement pour les maladies héréditaires de la rétine.

Date et heure de la présentation : 6 mai 2024 ; 15h00 ? 4:45 PM PT. Type de présentation : Session d'affiches.

Numéro de l'affiche : 2208 ? A0062. Titre : Développement d'anticorps pièges bispécifiques anti-inflammatoires.

Titre de la session : Rétinopathie diabétique, agents anti-inflammatoires, antibiotiques et antiviraux. Date et heure de la session : 8 mai 2024 ; 10:30 AM - 12:15 PM PT. Type de présentation : Session d'affiches.

Numéro de l'affiche : 4599 ? A0328. La société présente un portefeuille de nouveaux produits biologiques anti-inflammatoires bispécifiques ciblant les cytokines pro-inflammatoires.

Ce travail met en évidence l'expansion de sa plateforme modulaire d'anticorps-pièges et présente un groupe de candidats thérapeutiques prometteurs ayant le potentiel d'atténuer les effets complexes de l'inflammation oculaire d'une manière contrôlée et multi-spécifique. Titre : Internalization of antibody biopolymer conjugate via receptor-mediated mechanism (Internalisation d'un anticorps conjugué à un biopolymère via un mécanisme médié par les récepteurs). Titre de la session : AMD Nouveaux médicaments, systèmes d'administration et mécanismes d'action II.

Date et heure de la session : 9 mai 2024 ; 8:00 - 9:45 AM PT. Type de présentation : Session d'affiches. Numéro de l'affiche : 6120 ?

B1019. Titre : Développement de régulateurs de complément améliorés pour le traitement de l'atrophie géographique. Titre de la session : AMD Nouveaux médicaments, systèmes d'administration et mécanismes d'action II.

Date et heure de la séance : 9 mai 2024 ; 8:00 ? 9:45 PT. Type de présentation : Séance de posters.

Numéro du panneau d'affichage : 6119 ? B1018. L'atrophie géographique (AG), forme avancée de la dégénérescence maculaire sèche liée à l'âge, touche environ un million de patients aux États-Unis et se caractérise par des lésions atrophiques de la rétine qui s'étendent progressivement à la macula centrale et à la fovéa, entraînant une perte de vision irréversible.

Il existe actuellement deux thérapies approuvées pour l'AG, qui sont toutes deux des thérapies anti-complémentaires offrant un bénéfice thérapeutique modeste et nécessitant des injections intravitréennes mensuelles ou tous les deux mois. La société présente ici une stratégie thérapeutique prometteuse pour traiter l'AG et potentiellement la DMLA humide en associant des régulateurs du complément à un Fab anti-VEGF pour obtenir une inhibition puissante et simultanée de l'activation de la voie du complément et de la signalisation de la voie du VEGF.