Kodiak Sciences Inc. a annoncé qu'elle avait terminé le recrutement dans ses essais cliniques de phase 3 GLEAM et GLIMMER du KSI-301, le conjugué biopolymère d'anticorps anti-VEGF de Kodiak, chez des patients souffrant d'œdème maculaire diabétique. Le KSI-301 est un traitement anti-VEGF expérimental basé sur la plateforme ABC (Antibody Biopolymer Conjugate) de Kodiak. Il est conçu pour maintenir des niveaux de médicament puissants et efficaces dans les tissus oculaires plus longtemps que les agents existants. L'objectif de Kodiak avec le KSI-301 est de développer un nouvel agent de première ligne afin d'améliorer les résultats pour les patients atteints de maladies vasculaires rétiniennes et de permettre un traitement plus précoce et la prévention de la perte de vision pour les patients atteints de maladies oculaires diabétiques. Le programme clinique du KSI-301 est conçu pour évaluer la durabilité, l'efficacité et la sécurité du KSI-301 dans la DMLA humide, l'OMD, la RVO et la RD non proliférante (sans OMD) par le biais d'études cliniques menées en parallèle. Les études pivotales DAZZLE et DAYLIGHT de la société chez les patients atteints de DMLA humide sans traitement, les études pivotales GLEAM et GLIMMER chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique et l'étude pivotale BEACON chez les patients atteints d'occlusion veineuse rétinienne devraient constituer la base de la BLA initiale de la société pour soutenir une approbation et une commercialisation potentielles dans de multiples indications et avec une gamme complète de fréquences de dosage étiquetées et remboursables dans chaque indication. Une autre étude pivot de phase 3, GLOW, chez des patients atteints de rétinopathie diabétique non proliférante est également en cours. Le programme clinique mondial du KSI-301 est mené sur plus de 150 sites d'étude dans plus de 10 pays. Kodiak développe le KSI-301 et détient les droits mondiaux du KSI-301.