Jasper Therapeutics, Inc. a annoncé des données actualisées sur l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique de son essai clinique multicentrique de phase 1 en cours de JSP191, l'anticorps monoclonal anti-CD117 de la société, en tant que régime de conditionnement ciblé et non toxique chez les patients plus âgés atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) ou de leucémie myéloïde aiguë (LMA) subissant une greffe de cellules hématopoïétiques (sang) allogènes. Les données actualisées de l'étude multicentrique ont montré que le conditionnement avec une dose unique de JSP191 de 0,6 mg/kg avant l'irradiation à faible dose et la fludarabine en préparation de la transplantation a été bien toléré et a conduit à une prise de greffe réussie, comme en témoignent la récupération des neutrophiles primaires et le chimérisme myéloïde complet du donneur chez vingt-quatre patients plus âgés (62-79 ans) atteints de LAM en réponse complète (RC) ou de SMD. Vingt patients ont été déterminés comme étant exempts de rechute morphologique ou de progression de la maladie lors du dernier suivi, quatre patients ayant quitté l'étude en raison d'une rechute ou d'une progression.

La disparition de la maladie résiduelle mesurable (MRD) a été observée chez 12 des 20 patients évaluables lors du dernier suivi. Un cas de maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) GI aiguë de grade III-IV à apparition tardive et un cas d'échec secondaire du greffon ont été signalés.

Aucun événement indésirable important lié à la JSP191, aucun cas de GVHD aiguë classique de grade II-IV et aucun cas de mortalité liée à la transplantation dans les 100 jours n'ont été signalés. Les résultats ont été présentés par l'investigatrice principale Lori Muffly, M.D., M.S., professeur adjoint de médecine (transplantation de sang et de moelle osseuse) à Stanford Medicine, sous la forme d'un résumé de dernière minute lors des 2022 Transplantation & Cellular Therapy (TCT) Meetings de l'American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) et du Center for International Blood & Marrow Transplant Research (CIBMTR). L'essai de phase I est une étude multicentrique ouverte évaluant l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de l'ajout de JSP191 au régime de conditionnement standard composé de radiations à faible dose et de fludarabine chez les patients âgés de 60 ans ou plus atteints de SMD ou de LMA subissant une greffe de cellules hématopoïétiques.

Les patients n'étaient pas éligibles pour un conditionnement myéloablatif. Le principal critère d'évaluation de l'étude est l'innocuité et la tolérabilité de JSP191 en tant que régime de conditionnement jusqu'à un an après une greffe de cellules de donneur. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la prise de greffe et le chimérisme du donneur, la clairance de la MRD, la mortalité sans rechute, la survie sans événement et la survie globale.