Le conseil d'administration de JACOBIO PHARMACEUTICALS Group CO., Ltd. a annoncé que la société a reçu l'approbation pour l'essai clinique de phase III d'enregistrement de la thérapie combinée entre son nouvel inhibiteur de KRAS G12C Glecirasib (JAB-21822) développé indépendamment et l'inhibiteur du récepteur du facteur de croissance épidermique (anticorps anti-EGFR) ERBITUX® (cetuximab) chez les patients atteints de cancer colorectal muté KRAS G12C. Cet essai homologué de phase III en Chine vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du Glecirasib en association avec le cetuximab par rapport à un traitement de contrôle positif chez des patients atteints de cancer colorectal avec des mutations KRAS G12C non résécables ou métastatiques. En octobre 2022, Jacobio a conclu un accord de collaboration avec Merck pour l'étude clinique d'une thérapie combinée entre Lecirasib, l'inhibiteur de KRAS G12C de Jacobio, et ERBITUX® ("cetuximab"), l'inhibiteur du récepteur du facteur de croissance épidermique ("anticorps anti-EGFR") de Merck.

Merck fournira le cetuximab pour les essais de combinaison en Chine et en Europe dans le cadre de l'accord de collaboration. En juin 2023, Jacobio a annoncé les résultats cliniques de Glecirasib en thérapie combinée avec cetuximab pour traiter le cancer colorectal avancé mutant KRAS G12C lors de la deuxième conférence internationale JCA - AACR Precision Cancer Medicine. Dans un essai de Glecirasib avec cetuximab, le taux de réponse global (ORR) est de 62,8% (27/43), le taux de contrôle de la maladie (DCR) est de 93% (40/43).

La majorité des effets indésirables liés au traitement (TRAE) dans les monothérapies et les combinaisons sont de grade 1-2. Le cancer colorectal est le deuxième cancer le plus fréquent en Chine, avec environ 550 000 nouveaux cas par an, dont environ 3 % des patients atteints de cancer colorectal présentent une mutation G12C du gène KRAS. Le glecirasib (J AB-21822) est un inhibiteur de KRAS G12C développé indépendamment par Jacobio. Un certain nombre d'essais cliniques de phase I/II du Glecirasib sont actuellement en cours en Chine, aux États-Unis et en Europe pour des patients atteints de tumeurs solides avancées présentant une mutation KRAS G12C".

Il s'agit notamment d'un essai clinique pivot sur le CPNPC en Chine, d'une étude en monothérapie sur le CPNPC co-muté STK11 en première ligne, d'essais de thérapie combinée avec l'inhibiteur de SHP2 JAB-3312 sur le CPNPC et avec le cétuximab sur le cancer colorectal, ainsi que d'un essai clinique pivot enregistré sur le traitement monothérapeutique du cancer du pancréas. L'indication du cancer du pancréas a obtenu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et la désignation de thérapie révolutionnaire en Chine. ERBITUX est un anticorps monoclonal IgG1 ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique.

En tant qu'anticorps monoclonal, le mode d'action d'ERBITUX est différent de celui des chimiothérapies non sélectives standard, car il cible et se lie spécifiquement à l'EGFR. À ce jour, ERBITUX a obtenu une autorisation de mise en marché dans plus de 100 pays pour le traitement du cancer colorectal métastatique de type RAS sauvage et pour le traitement du cancer colorectal métastatique de type RAS sauvage, ainsi que pour le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou.