Jacobio Pharma a reçu l'approbation de l'étude pivot de phase II de l'inhibiteur de KRAS G12C JAB-21822 par le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de Chine le 5 septembre 2022. Cette étude vise à traiter le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé ou métastatique avec mutation KRAS G12C en deuxième ligne ou au-delà du traitement. Jacobio a pour objectif de déposer une demande de mise sur le marché d'un nouveau médicament (NDA) pour JAB-21822 après l'achèvement réussi de cette étude pivotale.

L'étude clinique pivot de phase II approuvée en Chine évaluera l'efficacité et la sécurité du JAB-21822 en monothérapie pour le traitement des patients atteints de NSCLC présentant une mutation KRAS G12C. Il s'agit d'une étude multicentrique, à un seul bras et ouverte. JAB-21822 est le meilleur projet potentiel de sa catégorie pour les inhibiteurs de KRAS G12C.

Les données cliniques préliminaires de l'étude de phase I du JAB-21822 publiées lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) montrent qu'au 1er avril 2022, un total de 72 patients atteints de tumeurs solides avancées ont été recrutés, et que l'efficacité a été évaluée pour 32 patients atteints de NSCLC avec mutation KRAS G12C. Le taux de réponse global (ORR) était de 56,3% (18/32) et le taux de contrôle de la maladie (DCR) était de 90,6% (29/32). Actuellement, le JAB-21822 fait l'objet d'essais cliniques simultanés pour une monothérapie et une thérapie combinée en Chine, aux États-Unis et en Europe, y compris la monothérapie pour le NSCLC avec mutation KRAS G12C, le carcinome canalaire pancréatique et le cancer colorectal ; la thérapie combinée avec l'anticorps monoclonal EGFR ; et la thérapie combinée avec le JAB-3312, un inhibiteur SHP2 développé par la société.

À propos de JAB-21822 JAB-21822 est un inhibiteur de KRAS G12C développé indépendamment par la Société. La Société a lancé un certain nombre d'essais cliniques de phase I/II en Chine, aux États-Unis et en Europe pour des patients atteints de tumeurs solides avancées, y compris une monothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules co-muté par STK11 en première intention ; une thérapie combinée avec un inhibiteur de SHP2, un anticorps monoclonal anti-PD-1 et le Cetuximab. À propos de Jacobio Jacobio Pharma (1167.HK) s'engage à développer et à fournir des produits et solutions nouveaux et innovants pour améliorer la santé des gens.

Son pipeline s'articule autour de nouvelles cibles moléculaires sur six voies de signalisation majeures : KRAS, points de contrôle immunitaire, métabolisme tumoral, P53, RB et MYC.