Izotropic Corporation a annoncé que, suite à sa communication du 8 janvier, elle a reçu une réponse de la FDA américaine. L'équipe de la FDA chargée des mammographies et des ultrasons a répondu à Izotropic en lui posant des questions supplémentaires concernant sa pré-soumission visant à obtenir des orientations définitives sur une voie 510(k) de classe II. La FDA avait précédemment accepté par écrit de fournir une réponse plus définitive à Izotropic au cours du mois de janvier.

Les équipes de gestion, de réglementation et d'ingénierie d'Izotropic répondront aux questions de la FDA et communiqueront rapidement les résultats de la réponse de la FDA dès qu'ils seront disponibles.