L'IRRAS annonce la présentation de l'ensemble des données recueillies à ce jour pour documenter les résultats cliniques à l'aide de son système IRRAflow
Le 10 février 2022 à 08:30
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IRRAS a annoncé la présentation de l'ensemble des données recueillies à ce jour pour documenter les résultats cliniques obtenus grâce à son système IRRAflow. L'équipe de neurochirurgie de l'Institut Rockefeller des neurosciences de l'Université de Virginie occidentale et du WVU Medicine Ruby Memorial Hospital (WVUH), dirigée par le Dr Nicholas Brandmeir, a suivi les résultats des 45 premiers patients qu'elle a traités avec l'IRRAflow pour diverses pathologies intracrâniennes. Les premiers résultats positifs ont été présentés par le Dr Babar Khan lors de la réunion annuelle de la Neurosurgical Society of the Virginias à White Sulphur Springs, en Virginie occidentale, le 27 janvier 2022. Les données présentées ont confirmé l'efficacité de l'irrigation automatisée du système IRRAflow en montrant un taux d'occlusion de 0 % pendant toute la durée du traitement. Les solutions traditionnelles de drainage passif, en revanche, présentent des taux d'occlusion du cathéter allant jusqu'à 47 %, documentés dans la littérature clinique. En outre, le mécanisme d'action de l'IRRAflow a également permis d'éliminer plus efficacement le sang collecté après une hémorragie intracrânienne. La durée moyenne du traitement avec l'IRRAflow était de 6,8 jours, et seuls 13 % des patients ont nécessité la mise en place d'une dérivation après le traitement par IRRAflow. Ce pourcentage de dépendance vis-à-vis d'une dérivation avec l'IRRAflow se compare favorablement aux données de l'étude CLEAR-III, où 18 % des patients ont dû placer une dérivation après un traitement avec un drain ventriculaire passif. Les données du WVUH ont également mis en évidence une réduction du vasospasme observé après une rupture d'anévrisme cérébral par rapport aux taux historiques publiés. Après une hémorragie intracrânienne, le sang collecté induit une réponse inflammatoire qui peut provoquer un spasme ou un rétrécissement des vaisseaux du cerveau, limitant ainsi le flux sanguin et exposant le patient à un risque d'accident vasculaire cérébral secondaire. L'élimination plus efficace du sang collecté par l'IRRAflow a permis de réduire l'observation de ce phénomène de vasospasme mortel. Ces résultats positifs qui soulignent l'efficacité du système IRRAflow ont été recueillis dans un large éventail de pathologies intracrâniennes, notamment l'hémorragie intraventriculaire (HIV), la ventriculite, l'hémorragie sous-arachnoïdienne et les hématomes sous-duraux. Cet ensemble de données permet également d'élargir les preuves cliniques disponibles pour documenter la capacité de l'IRRAflow à effectuer une administration ciblée de médicaments en toute sécurité avec des résultats positifs. L'équipe du WVUH a administré des médicaments avec l'IRRAflow pour traiter 24,4 % de ses patients à ce jour.
Irras AB est une société de technologie médicale basée en Suède. Elle propose des dispositifs de contrôle et de gestion des fluides pour une large gamme de pathologies cérébrales, d'applications thérapeutiques du système nerveux central (SNC) et de procédures. L'offre comprend des instruments et des cathéters pour les applications cliniques, de surveillance et chirurgicales pour les indications de pathologie cérébrale appelées IRRAflow. Le système IRRAflow CNS combine un système de drainage externe, un moniteur de pression intracrânienne (PIC) et un mécanisme de solution d'occlusion en un seul dispositif intégré. Le marché principal de l'IRRAflow est celui des États-Unis. Les actionnaires de la société comprennent notamment Vandel Medical Equipment (CY) Limited, Serendipity Ixora AB (publ) et F.EX Endotherapy Limited.
L'IRRAS annonce la présentation de l'ensemble des données recueillies à ce jour pour documenter les résultats cliniques à l'aide de son système IRRAflow