IO Biotech, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans son essai de phase 2 (NCT05280314) qui étudie le traitement avec IO102-IO103 en combinaison avec la thérapie anti-PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab) de Merck chez des patients néoadjuvants et adjuvants atteints de mélanome résécable ou de carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN) avant et après une chirurgie d'intention curative. IOB-032/PN-E40 (NCT05280314) est un essai de phase 2 portant sur le vaccin thérapeutique anticancéreux IO102-IO103 en association avec le pembrolizumab en tant que traitement néo-adjuvant/adjuvant pour les patients atteints de tumeurs solides. L'étude recrutera jusqu'à 15 patients atteints de mélanome et 15 patients atteints de cancer du côlon et du rectum.

Les patients participant à l'étude seront programmés pour une intervention chirurgicale et commenceront le traitement néoadjuvant 6 semaines auparavant. Pendant la période néoadjuvante, les patients recevront IO102-IO103 chaque semaine (6 doses) en association avec le pembrolizumab toutes les 3 semaines (Q3W) (2 doses). Après la convalescence des patients (jusqu'à 13 semaines), ils recevront un traitement adjuvant avec IO102-IO103 en association avec le pembrolizumab pendant 12 mois.

Le critère d'évaluation principal sera le pourcentage de patients présentant une réponse pathologique majeure (MPR) dans le tissu tumoral réséqué après le traitement néoadjuvant. IO102-IO103 est un vaccin thérapeutique expérimental contre le cancer, disponible sur étagère, conçu pour tuer à la fois les cellules tumorales et les cellules immunosuppressives dans le microenvironnement tumoral (TME), en stimulant l'activation et l'expansion des cellules T contre les cellules IDO+ et/ou PD-L1+. Cela permet de moduler le TME, de créer un environnement plus pro-inflammatoire et de potentialiser l'activité anti-tumorale en libérant la destruction de la tumeur par les cellules T effectrices.

La société mène actuellement un essai pivot de phase 3 (IOB-013/KN-D18 ; NCT05155254) évaluant IO102-IO103 en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints d'un mélanome avancé en première ligne, ainsi qu'un essai de phase 2 (IOB-022/KN-D38 ; NCT05077709) évaluant IO102-IO103 en association avec pembrolizumab comme traitement de première ligne chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou d'un cancer épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN), et un essai collectif de phase 2 (IOB-032/PN-E40 ; NCT05280314) évaluant IO102-IO103 plus pembrolizumab comme traitement périopératoire chez des patients atteints de tumeurs solides, y compris le mélanome et le SCCHN. Les essais cliniques sont sponsorisés par IO Biotech, menés en collaboration avec Merck et Merck fournit le pembrolizumab. IO Biotech conserve les droits commerciaux mondiaux pour IO102-IO103.

KEYTRUDA® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme LLC, une filiale de Merck & Co, Inc, Rahway, NJ, USA.