Insulet Corporation a annoncé une correction du dispositif médical pour le système d'administration automatisée d'insuline Omnipod 5 en raison d'un problème avec le port et le câble de charge du contrôleur Omnipod 5. Cela n'a pas d'impact sur l'Omnipod 5 Pod, le système de gestion de l'insuline Omnipod DASH, le système de gestion de l'insuline Omnipod ou les appareils smartphones Android compatibles sur lesquels l'application Omnipod 5 est installée. Ces mesures sont prises volontairement à la connaissance de la FDA.

Insulet a reçu 24 rapports indiquant que le port de charge du contrôleur Omnipod 5 (port USB-C) ou le câble (câble USB) fondent, se déforment ou se décolorent en raison de la chaleur générée par une mauvaise connexion entre le câble et le port. L'excès de chaleur peut provoquer des brûlures mineures si ces zones du Controller sont touchées ou peut entraîner un incendie. Aucune blessure grave n'a été signalée à Insulet à la suite de ce problème.

Les utilisateurs de l'Omnipod 5 sont avertis par e-mail avec des instructions sur la manière de détecter et de réduire le risque d'un problème avec le port ou le câble de charge. Les utilisateurs qui rencontrent un problème doivent contacter l'équipe du service clientèle d'Insulet au 1-800-641-2049, qui est disponible 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. Les utilisateurs de l'Omnipod 5 peuvent également utiliser le programme MedWatch de déclaration des événements indésirables de la FDA, en ligne, par courrier ou par fax.