Insulet Corporation a annoncé le 17 octobre 2022 une correction des dispositifs médicaux pour tous les gestionnaires personnels de diabète (PDM) Omnipod DASH® distribués dans le monde. Cette mesure a été prise volontairement à la connaissance de la FDA et d'autres organismes de réglementation. Insulet a reçu des rapports d'utilisateurs d'Omnipod DASH concernant des problèmes de batterie de PDM, notamment le gonflement et la fuite de la batterie, et dans de rares cas, une surchauffe extrême, qui a entraîné des rapports d'incendie.

L'enquête de la société a déterminé que le PDM Omnipod DASH présente un risque accru de dysfonctionnement s'il est surchargé au-delà de la tension maximale de la batterie, ce qui pourrait potentiellement entraîner des blessures graves ou la mort. Il y a eu 50 plaintes concernant ce problème. Aucune blessure grave ou décès n'a été signalé à la suite de ce problème potentiel.

Comme précédemment communiqué aux utilisateurs de l'Omnipod DASH, Insulet a identifié une mise à jour du PDM de l'Omnipod DASH qui résoudra ce problème. La société prévoit de commencer à expédier les PDM Omnipod DASH mis à jour à tous les clients actuels d'Omnipod DASH dans les mois à venir.