Inspiremd, Inc. présente les résultats positifs du suivi à 30 jours de l'essai clinique C-Guard® ? aux États-Unis (Investigational Device Exemption, Ide)
Le 01 novembre 2023 à 19:19
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InspireMD, Inc. a présenté les résultats à 30 jours de l'essai clinique C-GUARDIANS U.S. Investigational Device Exemption (IDE) lors de la réunion Vascular InterVentional Advances (VIVA), qui se tient du 30 octobre au 2 novembre à Las Vegas, NV. La présentation, qui a été acceptée en tant que résumé de dernière minute, a été faite par le Dr Chris Metzger, chef du système vasculaire à OhioHealth à Columbus, OH, et chercheur principal de l'essai C-GUARDIans. La société estime que les qualités neuroprotectrices du C-Guard le distinguent des stents concurrents sur le marché et devraient contribuer à accélérer le changement en cours dans les revascularisations carotidiennes, de la "chirurgie d'abord" à une approche endovasculaire "stent d'abord".
InspireMD prévoit de communiquer les résultats du critère d'évaluation primaire de C-GUARDIANS au cours du second semestre 2024, ce qui pourrait justifier une demande d'approbation préalable à la mise sur le marché (PMA).
InspireMD, Inc. est une société de dispositifs médicaux. La société se concentre sur le développement et la commercialisation de sa plateforme technologique de stent MicroNet pour le traitement des maladies vasculaires et coronariennes. Son MicroNet, un manchon en maille micrométrique, est enveloppé sur un stent pour fournir une protection embolique dans les procédures de pose de stent. Son système de prévention des embolies dans la carotide CGuard (CGuard EPS) associe son MicroNet et un stent en nitinol auto-expansible en un seul dispositif destiné à être utilisé dans l'artère carotide. Son système de protection embolique MGuard Prime (MGuard Prime EPS) est commercialisé pour être utilisé chez les patients souffrant de syndromes coronariens aigus, notamment d'infarctus du myocarde (crise cardiaque) et d'interventions coronariennes par greffe de veine saphène (pontage). Elle commercialise et vend le MGuard Prime EPS, un stent à métal nu à base de cobalt et de chrome, pour le traitement des maladies coronariennes dans l'Union européenne. Elle développe également un déviateur de flux neurovasculaire (NGuard), qui est un dispositif endovasculaire.
Inspiremd, Inc. présente les résultats positifs du suivi à 30 jours de l'essai clinique C-Guard® ? aux États-Unis (Investigational Device Exemption, Ide)
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