INOVIQ Limited annonce que l'étude Ovarian Cancer 97 (OC97) a été achevée par le Centre for Clinical Research, The University of Queensland (UQ), confirmant l'utilité d'EXO-NET pour la découverte de biomarqueurs EV et la génération d'un test d'indice multivarié (MIA) avec une précision de plus de 90 % pour la détection du cancer de l'ovaire à un stade précoce. En avril 2022, il a été annoncé qu'INOVIQ et UQ ont commencé une évaluation d'EXO-NET qui, en cas de succès, permettrait à UQ d'utiliser EXO-NET dans la poursuite du développement de son test de dépistage du cancer de l'ovaire (ASX : 1er avril 2022). L'objectif de l'étude OC97 était d'établir qu'EXO-NET est adapté à la découverte de biomarqueurs (microARN et protéines) du cancer de l'ovaire (EV) et au développement d'un diagnostic du cancer de l'ovaire basé sur EV.

INOVIQ a travaillé avec la société de commercialisation de l'UQ, UniQuest, pour négocier l'accord-cadre de recherche et d'option (accord) annoncé en avril 2022. En vertu de cet accord, INOVIQ détient l'option exclusive d'accorder une licence pour la propriété intellectuelle de l'UQ dans le test du cancer de l'ovaire à base de VE, dans le monde entier. EXO-NET a été utilisé pour isoler les VE à partir du plasma obtenu de femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire à un stade précoce, de masses ovariennes bénignes et de femmes normales en bonne santé.

Les protéines des VE (n=1522) et les microARN (n=1435) ont été identifiés par spectrométrie de masse quantitative et séquençage de petits ARN, respectivement. Parmi les biomarqueurs EV identifiés, 27 étaient hautement informatifs (p < 0,0001) du cancer de l'ovaire à un stade précoce (stade I et II). Lorsque les biomarqueurs sélectionnés ont été combinés dans un algorithme multivarié, un modèle de classification très performant et validé par recoupement a été généré avec une AUC >0,98, une sensibilité >0,92 et une spécificité >0,92.

En outre, l'algorithme a correctement identifié 92 % des cas (cancers) et des témoins (sains) dans un ensemble de tests indépendants. EXO-NET isole une sous-population de vésicules extracellulaires à partir de biofluides (y compris le plasma) pour l'analyse en aval et l'identification de biomarqueurs informatifs de la maladie (par ex. protéines, ARNm et ARNm). L'étude OC97 a validé l'utilisation d'EXO-NET pour la découverte de biomarqueurs et les applications de diagnostic EV.

La prochaine étape du développement du test de dépistage du cancer ovarien EV est une étude de validation analytique (OC250) visant à confirmer les performances d'EXO-NET et des biomarqueurs EV dans les échantillons de sérum et de plasma. Si une équivalence substantielle entre le sérum et le plasma est établie, cela facilitera l'accès à la biobanque mondiale de sérum pour le cancer de l'ovaire. Cela sera d'une importance capitale pour les futures études cliniques.

L'étude OC250 devrait commencer en janvier 2023 et les résultats sont attendus en juin 2023. Ce projet de l'UQ EV sur le cancer de l'ovaire a déjà bénéficié d'un soutien financier de la part de la Fondation pour la recherche sur le cancer de l'ovaire et est actuellement financé par le Medical Research Future Fund (MRFF) du gouvernement australien, dans le cadre duquel INOVIQ prévoit de contribuer son produit d'isolement des exosomes EXO-NET, son expertise en nature et de payer les frais de brevet.