Innovent Biologics, Inc. a annoncé que les données cliniques de phase 1 du premier anticorps bispécifique anti-CD47/PD-L1 au monde, IBI322, pour le traitement des patients résistants aux anti-PD-(L)1 atteints de lymphome hodgkinien classique, ont été présentées oralement lors de la 28e réunion annuelle de la Société européenne d'hématologie (EHA 2023). La réunion annuelle de l'EHA s'est tenue à Francfort, en Allemagne, du 8 au 15 juin 2023. Les données présentées étaient basées sur une cohorte d'expansion de dose d'une étude de phase 1 (NCT04795128) visant à évaluer la sécurité et l'activité antitumorale préliminaire d'IBI322 chez des patients atteints d'un lymphome de Hodgkin classique résistant au traitement anti-PD-(L)1.

Les patients éligibles reçoivent IBI322 (45 mg/kg intraveineux Q2W) jusqu'à toxicité inacceptable ou progression de la maladie, ou jusqu'à 24 mois. Au total, 24 patients ont été inclus, dont 23 étaient évaluables sur le plan de l'efficacité. Parmi ces 23 patients, le taux de réponse objective (ORR) et le taux de contrôle de la maladie (DCR) étaient respectivement de 47,8 % (IC 95 % : 26,8-69,4) et de 91,3 % (IC 95 % : 72,0-98,9).

Parmi les 7 patients présentant une résistance primaire, le TRO a atteint 57,1 % (IC à 95 % : 18,4-90,1) et 3 patients ont obtenu une réponse complète (RC). En termes de sécurité, l'incidence des effets indésirables liés au traitement (EIT) était de 91,7 %, les EIT les plus fréquents étant la diminution du nombre de lymphocytes (62,5 %), l'anémie (62,5 %), la diminution du nombre de globules blancs (20,8 %) et la diminution du nombre de plaquettes (20,8 %). L'incidence des effets indésirables de grade = 3 était de 41,7 %, l'effet indésirable de grade 3 le plus fréquent (> 5 %) étant associé à une diminution du nombre de lymphocytes (29,2 %).

Il n'y a pas eu d'effets indésirables graves ayant entraîné l'arrêt définitif du traitement ou le décès. Au moment de la clôture des données, 12 patients recevaient encore IBI322 en monothérapie. Dans l'ensemble, IBI322 en monothérapie a montré une efficacité anti-tumorale prometteuse avec un profil de sécurité gérable chez les patients atteints de lymphome de Hodgkin classique résistant aux traitements anti-PD-1 ou PD-L1.