INmune Bio, Inc. a annoncé la finalisation avec succès de la validation de la stabilité du XProTM pour le stockage continu en solution à 2-8C. Les échantillons de stabilité de 24 et 30 mois ont passé avec succès tous les tests de chimie et de puissance, permettant à la Société de faire une réclamation conservatrice de stabilité de 24 mois. L'allégation de stabilité à 24 mois est cohérente avec d'autres cytokines pégylées, telles que l'alpha-interféron, et permet à la société de concevoir une chaîne d'approvisionnement mondiale en utilisant des systèmes éprouvés et établis. Avec ces données, la société peut bénéficier des systèmes existants qui utilisent une température contrôlée et surveillée pour l'expédition de médicaments en formulation liquide entre 2 et 8°C, ce qui est une pratique courante dans l'industrie pharmaceutique.

Les données de stabilité à 24 mois confirment que XProTM peut refléter ces stratégies établies de la chaîne d'approvisionnement. En plus des résultats de stabilité sur 24 mois, la Société a annoncé qu'elle a déposé une demande de brevet après avoir développé avec succès un test d'anticorps anti-médicament pour le XProTM qui atténue les faux positifs associés à l'application des formats conventionnels de pontage et d'élution par capture d'affinité (ACE). En raison du mécanisme unique du XProTM, à savoir la trimérisation et l'échange d'unités monomériques, l'application de ces tests conventionnels peut s'avérer problématique.

La détection d'anticorps anti-médicaments pour XProTM dans le sérum humain selon le nouvel essai utilise un nouveau format ACE-AG. Les détails de l'essai seront divulgués lors du 18e atelier sur les questions récentes en bioanalyse (WRIB) à San Antonio, TX, le 7 mai 2024, avec un poster intitulé " Essai d'anticorps anti-médicaments (ADA) pour le XPro 1595, un trimère auto-assemblé : une alternative aux approches standard de pontage ou d'ACE ". Ce nouvel essai est le produit d'un défi unique et d'une innovation appliquée, qui a maintenant donné lieu au dépôt d'une demande de brevet ajoutant de la valeur à la franchise XPro1595 ?

a déclaré Joshua Schoonover, chef du contentieux de la Société. La Société demeure sur la bonne voie pour compléter son étude clinique de phase 2 impliquant l'utilisation du XProMC pour le traitement de la maladie d'Alzheimer chez les patients présentant des biomarqueurs de neuroinflammation.