INmune Bio Inc. a confirmé que l'essai clinique de phase II sur la maladie d'Alzheimer, AD02, est correctement alimenté suite à une réestimation en aveugle de la taille de l'échantillon en utilisant le critère d'évaluation principal de l'essai, l'Early Mild Alzheimer's Cognitive Composite (EMACC). L'évaluation par une tierce partie a conclu que la conception de l'essai, l'exécution opérationnelle, la collecte des données et la gestion sont de la plus haute qualité. L'objectif principal de l'analyse en aveugle était d'évaluer la puissance et les caractéristiques de performance du critère d'évaluation principal, l'EMACC.

L'EMACC est une mesure cognitive validée empiriquement, composée de tests neuropsychologiques standardisés et largement utilisés, qui conviennent parfaitement aux essais cliniques sur la maladie d'Alzheimer à un stade précoce. Comparé au CDR-SB et à l'ADAS-Cog par exemple, l'EMACC est une mesure objective de la fonction cognitive qui reflète avec précision les changements cognitifs qui se produisent au cours de la phase précoce de la maladie d'Alzheimer. Cette analyse intermédiaire a confirmé une fois de plus son excellente adéquation à cette population, comme l'indiquent les données normalement distribuées, la rareté des valeurs aberrantes et l'absence d'effets de plancher et de plafond.

L'examen en aveugle des paramètres psychométriques critiques de l'EMACC dépasse mes attentes et renforce le fait que l'EMACC est le test approprié pour mesurer la cognition dans l'essai clinique AD02 d'INmune Bio.