InMed Pharmaceuticals Inc. a fourni une mise à jour sur son essai clinique de phase 2 utilisant le médicament expérimental INM-755 cannabinol ("CBN") en crème pour le traitement des patients atteints d'épidermolyse bulleuse ("EB"). Les patients adolescents sont désormais éligibles pour participer à l'essai clinique. Sur la base des données de sécurité des cinq premiers patients adultes qui ont terminé l'étude de phase 2, un comité indépendant de surveillance des données ("DMC") a convenu qu'il était sûr d'autoriser le recrutement de patients adolescents atteints d'EB, définis comme des personnes âgées de douze à dix-sept ans, dans l'essai clinique de phase 2 d'InMed évaluant la crème INM-755 CBN pour le traitement de l'EB. Le premier patient adulte a été recruté en décembre 2021 et, à ce jour, neuf patients ont été recrutés dans l'étude. L'inclusion d'adolescents aura un impact positif sur le taux d'enrôlement pour le reste de l'essai clinique.
Premier patient adolescent recruté dans l'essai clinique Avec l'approbation du DMC pour recruter des patients adolescents dans l'essai clinique de phase 2 de l'INM-755 d'InMed, le premier patient adolescent atteint d'EB a été recruté dans l'essai clinique et a terminé le traitement sur le site clinique en Grèce. Brevet accordé au Japon : InMed a récemment obtenu un brevet pour l'utilisation du CBN dans le traitement de l'EB au Japon. Ce brevet permet l'utilisation du CBN administré par voie topique chez les patients atteints d'épidermolyse bulleuse simplex (EBS). La stratégie globale de la société en matière de brevets consiste à
poursuivre les demandes de brevets dans d'autres juridictions, notamment en Europe et aux États-Unis. Huit sites d'essais cliniques entièrement activés : L'essai clinique de phase 2 d'InMed compte maintenant huit sites d'essai clinique entièrement activés pour le dépistage et le recrutement des patients. Deux autres sites devraient bientôt être entièrement activés. L'essai clinique se déroule dans sept pays, dont l'Autriche, l'Allemagne, la Grèce, la France, l'Italie, Israël et l'Espagne. Le site clinique prévu en Serbie ne participera pas à l'étude en raison de problèmes de capacité de personnel liés à l'impact continu du virus COVID-19.