IN8bio, Inc. a annoncé une mise à jour clinique de l'essai de phase 1 en cours évaluant l'INB-200 chez les patients atteints de GBM nouvellement diagnostiqués et a fourni les objectifs du pipeline pour 2023. Au 31 décembre 2022, huit patients ont reçu l'INB-200 : trois dans la cohorte 1 (dose unique), quatre dans la cohorte 2 (trois doses) et un dans la cohorte 3 (six doses). Le recrutement est en cours, et des mises à jour cliniques sont attendues tout au long de 2023.

Les résultats clés de l'étude en cours comprennent : Tous les patients de la cohorte 2 sont restés sans progression à 18,9, 14,8 et 8,7 mois, respectivement. Le troisième patient est décédé à 8,7 mois en raison d'une embolie pulmonaire non liée au traitement, sans preuve de rechute avant le décès.Deux patients continuent de dépasser la survie médiane des patients atteints de GBM avec le schéma standard de Stupp, ce qui suggère que des doses croissantes de cellules T gamma-delta peuvent favoriser une PFS et une survie globale (OS) plus longues. Le premier patient de la cohorte 3 a reçu cinq doses de cellules T gamma-delta sans aucun signe de toxicité supplémentaire.

Le patient n'a pas de rechute locale de GBM, ce qui est typique dans 95% des cas de GBM, mais présente des signes de maladie leptoméningée distale.Aucun événement indésirable grave (SAE) ou toxicité limitant la dose (DLT) lié au traitement n'a été observé à ce jour. Il n'y a pas eu de cas de syndrome de libération de cytokine (SRC), de réactions à la perfusion ou de syndrome de neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS).les effets indésirables ont été généralement tolérables et comprennent l'anémie de grade 1/2, les fièvres, les maux de tête, la myélosuppression et les nausées. Il est important de noter qu'à ce jour, l'administration de doses répétées ne démontre pas de changement dans le profil de toxicité.

Objectifs prévus pour 2023 dans le pipeline : INB-100 : Rapporter les données de l'essai en cours de phase 1 chez des patients atteints de leucémie subissant une greffe de cellules souches haploidentiques (HSCT) ; définir la dose maximale tolérée pour l'INB-100. INB-200 dans le GBM : Terminer le recrutement de la Cohorte 3 de l'essai de phase 1 ; rapporter des données supplémentaires et des résultats préliminaires avec un suivi à plus long terme. INB-300 : Présenter des données précliniques démontrant la preuve de concept de la plateforme CAR non-signalante (ns-CAR) en 1H 2023.

INB-400 : Initier le recrutement de patients dans l'essai de phase 2 parrainé par la société de l'INB-400, une thérapie cellulaire T gamma-delta autologue génétiquement modifiée, ciblant les GBM nouvellement diagnostiqués d'ici le troisième trimestre 2023. INB-410 : Soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) à la FDA pour un essai de phase 1b de l'INB-410, une thérapie cellulaire T gamma-delta allogénique génétiquement modifiée, ciblant les GBM nouvellement diagnostiqués et en rechute. Nouvelles indications de tumeurs solides : Annoncer et présenter les données pertinentes lors d'une conférence scientifique au cours du premier semestre 2023.