IN8bio, Inc. a annoncé des données actualisées de l'essai clinique de phase 1 en cours sur l'INB-200 chez des patients atteints de glioblastome multiforme (GBM) nouvellement diagnostiqué. Les données ont fait l'objet d'une des quatre présentations orales et de la seule étude de phase 1 au cours de la section sur l'immunothérapie de la session sur les tumeurs du système nerveux central lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago, dans l'Illinois. La présentation orale à l'ASCO inclut les données d'efficacité et de sécurité à la date limite du 30 avril 2023.

Huit patients ont été traités avec INB-200 : trois dans la Cohorte 1 (dose unique), quatre dans la Cohorte 2 (trois doses) et un dans la Cohorte 3 (six doses). En date du 19 mai 2023, les principaux résultats de l'étude en cours sont les suivants : Les patients de la Cohorte 1 sont restés sans progression à 8,3, 11,9 et 7,4 mois, avec une survie globale (OS) respective de 15,6, 17,7 et 9,6 mois. Deux patients de la cohorte 2 sont toujours en vie et n'ont pas progressé après 23,5 et 19,4 mois, respectivement, ce qui dépasse la SG médiane des patients atteints de GBM sans progression.

Dans la Cohorte 3, le premier patient a reçu cinq des six doses prévues de cellules T gamma-delta et a eu une survie sans progression (PFS) de 7,1 mois et une OS de 11,8 mois sans aucun signe de toxicité supplémentaire. Ce patient, qui avait une mutation LZRT1, a connu une rare rechute leptoméningée, ainsi qu'une rechute généralisée dans le foie, les poumons et le bassin. Cependant, il n'y a pas eu de progression dans le cerveau, où l'INB-200 a été administré.

Aucun décès lié au traitement n'a été rapporté dans aucune des cohortes. Six décès ont été observés, trois dus à la progression de la maladie et trois non liés au traitement ou à la progression (les décès étaient dus à une septicémie, un événement cardiaque et une embolie pulmonaire). Aucun événement indésirable grave lié au traitement, aucune toxicité limitant la dose (DLT), aucun syndrome de libération de cytokines (CRS), aucune réaction à la perfusion, aucun syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) n'a été rapporté dans aucune des cohortes.

Les événements indésirables liés au traitement (TEAE) les plus fréquents ont été la diminution du nombre de globules blancs et de plaquettes liée au témozolomide standard, l'asthénie, les céphalées et l'hydrocéphalie, le plus souvent de grade 1 ou 2. Trois autres patients ont été acceptés dans la Cohorte 3 à ce jour et avancent dans le traitement. INB-200 est un produit candidat d'immunothérapie autologue pharmacorésistante génétiquement modifiée pour le traitement des tumeurs solides. Cette nouvelle plateforme utilise le génie génétique pour générer des cellules T gamma delta résistantes à la chimiothérapie qui peuvent être administrées en même temps que le traitement standard des tumeurs solides.

Il s'agit d'une approche thérapeutique puissante et synergique qui vise à permettre aux cellules T gamma-delta de persister en présence de chimiothérapie et de conserver leur capacité naturelle à reconnaître, engager et tuer les cellules cancéreuses. INB-200 est la première thérapie à base de cellules T gamma-delta génétiquement modifiées à être administrée à des patients atteints de tumeurs solides et l'indication initiale est le GBM.