IN8bio, Inc. présente une mise à jour des données de son essai de phase 1 du INB-100 au congrès hybride 2024 de l'Association européenne d'hématologie (EHA). Les données de l'essai INB-100 démontrent que 100% des patients évaluables atteints de leucémie (n=10) sont demeurés en vie, sans progression et en RC durable pendant un an en date du 31 mai 2024. Le recrutement et le traitement des patients de la cohorte d'expansion sont en cours, et des données actualisées sont attendues à la fin de 2024 et en 2025.

IN8bio prévoit de discuter des plans d'un éventuel essai d'enregistrement pour cette indication avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine lors d'une réunion de type B cet été. L'essai clinique de phase 1 (NCT03533816) est un essai d'escalade de dose sponsorisé par l'investigateur, portant sur des cellules T gamma-delta allogéniques provenant de donneurs apparentés appariés, qui ont été expansées et activées ex vivo et administrées par voie systémique à des patients atteints de leucémie après HSCT, environ 15 à 30 jours après la prise de greffe. L'essai clinique, qui ne concerne qu'une seule institution, est mené au Centre de cancérologie de l'Université du Kansas (KUCC).

Les critères d'évaluation principaux de cet essai comprennent la sécurité et la tolérabilité, et les critères d'évaluation secondaires comprennent les taux de GvHD, le taux de rechute et la survie globale.