Immutep Limited a annoncé qu'elle avait signé un accord de collaboration et de fourniture d'essais cliniques (accord) avec Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne et Pfizer pour une nouvelle étude clinique de phase I chez des patients atteints de cancer urothélial, appelée INSIGHT-005. INSIGHT-005 sera une étude exploratoire ouverte, initiée par les investigateurs, évaluant la sécurité et l'efficacité du produit candidat principal de la société, l'efti, en association avec l'avelumab (BAVENCIO®) chez un maximum de 30 patients atteints de cancer urothélial métastatique. L'étude se déroulera en Allemagne.

Le premier patient devrait être recruté et dosé au premier semestre de l'année civile 2023, après avoir franchi les étapes éthiques et réglementaires nécessaires. En vertu de l'accord, Immutep et Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne, financeront conjointement l'étude INSIGHT-005. Elle sera menée par l'Institut de recherche clinique sur le cancer, Krankenhaus Nordwest (IKF) dans le cadre de la plateforme INSIGHT initiée par les investigateurs pour les études portant sur l'efti dans différentes combinaisons de traitements et de voies d'administration.

INSIGHT se compose de 5 bras différents des strates A à E (INSIGHT-005 est la strate E). L'étude annoncée modifie le protocole précédemment annoncé pour INSIGHT-005 évaluant l'efti en combinaison avec le bintrafusp alfa. L'ancienne étude INSIGHT-005 n'a pas avancé sur la base des résultats précédemment générés pour le bintrafusp alfa dans d'autres études.