Immuron Limited a annoncé que le travail sur la demande de nouveau médicament de recherche visant à évaluer l'efficacité d'un régime à dose unique de Travelan® dans une étude clinique sur un modèle d'infection humaine contrôlée (CHIM) utilisant la souche d'Escherichia coli entérotoxigène (ETEC) H10407 progresse bien. La société a travaillé avec des consultants en réglementation pour répondre aux directives de la FDA et aux commentaires reçus à la suite de la réunion de type B avec l'agence et les associés du Navy Medical Research Centre (NMRC) ont terminé le Synopsis de l'essai clinique de Travelan ETEC. Un accord mutuel de divulgation de la confidentialité a été signé avec une organisation de recherche contractuelle qualifiée et des discussions ont été entamées pour discuter des coûts et des délais de l'étude clinique Travelan proposée
. Jusqu'à 60 volontaires seront inscrits à l'étude clinique ETEC et seront répartis au hasard pour recevoir soit une dose quotidienne unique de 1200 mg de Travelan®, soit un placebo. La diarrhée infectieuse est la maladie la plus courante rapportée par les voyageurs visitant les pays en développement et parmi les troupes américaines déployées à l'étranger. La morbidité et l'inconfort associé à la diarrhée diminuent les performances quotidiennes, affectent le jugement, réduisent le moral et diminuent la préparation opérationnelle. La première ligne de traitement de la diarrhée infectieuse est la prescription d'antibiotiques. Malheureusement, au cours de la dernière décennie, plusieurs agents pathogènes entériques présentent une résistance croissante aux antibiotiques couramment prescrits. En outre, la communauté médicale reconnaît désormais que la diarrhée du voyageur entraîne des séquelles post-infectieuses, notamment le syndrome du côlon irritable post-infectieux et plusieurs maladies auto-immunes post-infectieuses. Un traitement préventif qui protège contre les maladies entériques, est un objectif hautement prioritaire pour l'armée américaine.