Immuron Limited a présenté aux actionnaires et au marché une mise à jour du portefeuille de développement clinique de la société. Le CNRM a récemment terminé l'étape de l'hospitalisation de l'étude clinique sur la campylobactérie. L'étude clinique est dirigée par l'investigateur principal, le Dr Kawsar Talaat, au Centre de recherche sur l'immunisation (CIR) de l'Université Johns Hopkins, situé sur le campus médical Bayview de l'Université Johns Hopkins, à Baltimore, dans le Maryland.

Un total de 30 participants ont été recrutés dans l'étude, dont 27 ont reçu soit le produit médical de recherche, soit un placebo, et tous les sujets ont été soumis à une épreuve de Campylobacter. Tous les volontaires de l'étude ont été traités avec des antibiotiques et ont quitté la clinique. Les participants à l'étude reviendront en tant que patients externes pour plusieurs visites de suivi, la dernière visite du dernier patient étant prévue pour juin 2024.

Les principaux résultats de l'essai clinique devraient être communiqués au cours du second semestre 2024. L'essai clinique de phase 2 est conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité protectrice du nouveau produit fabriqué par Immuron par rapport à un placebo dans un modèle d'infection humaine contrôlée (CHIM). Le principal critère d'efficacité est la prévention et/ou la réduction des diarrhées modérées à sévères.

La campagne de fabrication d'Immuron pour un nouveau produit thérapeutique qui cible la bactérie Clostridioides Difficile (C. Diff), la substance médicamenteuse IMM-529, a été achevée en décembre 2023 par CSIRO Agriculture and Food. IMM-529 est le deuxième médicament thérapeutique candidat que la société prévoit d'introduire en clinique et a été spécifiquement développé pour cibler (i) la toxine B, (ii) les spores et (iii) les cellules végétatives de Clostridioides Difficile (C. Diff) qui sont considérées comme la cause principale des récidives de la maladie de C. Diff. Un accord de services de recherche a récemment été signé avec l'Université Monash pour aider à la fabrication du vaccin et aux tests de stabilité du produit médical expérimental afin d'étayer le dossier d'information préalable à la demande d'autorisation de mise sur le marché.

Un accord de services de recherche a également été signé avec VivoPharm Global Preclinical Services pour mener une étude de toxicité conforme aux BPL chez les rongeurs. Le protocole de l'étude a été soumis et approuvé par le Comité d'éthique animale et l'étude devrait commencer au premier trimestre 2024. La société travaille à la soumission d'un dossier d'information Pre-IND à la Food and Drug Administration (FDA) américaine au cours du premier trimestre 2024.