Immix Biopharma, Inc. a annoncé avoir obtenu une licence pour la thérapie CAR-T de nouvelle génération ciblant la BCMA, NXC-201 (anciennement HBI0101), avec un taux de réponse globale (ORR) de 85 % et un taux de réponse complète/réponse complète stricte (CR/sCR) de 71 % à la dose thérapeutique chez les 20 premiers patients d'un essai clinique de phase 1b en cours sur le myélome multiple récidivant/réfractaire, au moment de la clôture des données le 27 juin 2022, avec une médiane de 6 (fourchette, 3-13) lignes de traitement antérieures. NXC-201 a également produit un ORR de 100% et un taux de réponse organique de 100% chez 4 patients atteints d'amylose AL récidivante/réfractaire. En outre, aucune neurotoxicité de quelque grade que ce soit n'a été observée et aucun événement de syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICAN) n'a été observé avec le traitement par NXC-201 au moment de la clôture des données le 27 juin 2022.

Ces données ont été publiées dans Haematologica https://doi.org/10.3324/haematol.2022.281628 (myélome multiple) et Clinical Cancer Research https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-22-0637 (amyloïdose AL). Immix Biopharma a créé une filiale à part entière, Nexcella, Inc. pour développer et potentiellement commercialiser NXC-201. La durée du SRC de faible grade (grade 1/2), d'une durée médiane de 2 jours avec une apparition médiane d'un jour après l'administration de la dose (fourchette, 1-5 jours) à la dose thérapeutique dans le myélome multiple récidivant/réfractaire, indique que NXC-201 pourrait devenir le premier et le seul CAR-T ambulatoire pour le myélome multiple, l'amylose AL et d'autres tumeurs malignes BCMA-positives.

La formation de Nexcella, Inc. devrait avoir un impact minimal sur la position financière d'Immix Biopharma, car Nexcella, Inc. devrait être une société financée de manière indépendante. ThinkEquity LLC a agi comme conseiller d'Immix Biopharma dans cette transaction.