IGC Pharma, Inc. a annoncé que les données intermédiaires de son essai clinique de phase 2 démontrent une réduction cliniquement significative, proche de la signification statistique, de l'agitation chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à la deuxième semaine par rapport au placebo. IGC-AD1 cible la neuroinflammation et le dysfonctionnement des récepteurs CB1, et le médicament expérimental contient du THC comme l'un des deux agents pharmaceutiques actifs. Le THC est l'un des principaux cannabinoïdes psychoactifs présents dans le cannabis.

IGC-AD1 est la première formulation à base de THC à faire l'objet d'un essai clinique formel de phase 2 dans la maladie d'Alzheimer (clinicaltrials.gov, Identifier : CT05543681). Le résultat secondaire, mesuré par le changement de l'agitation par rapport au placebo en utilisant une échelle de mesure standard, le Cohen Mansfield Agitation Inventory (?CMAI ?) au départ et à la semaine 2, a montré une taille d'effet (?ES ?) de 0,79 (p=0,071) indiquant une grande magnitude de différence entre le groupe actif et le groupe placebo. Pour situer le contexte, une étude publiée en 2003 a conclu qu'une taille d'effet supérieure à 0,5 correspond à un changement perceptible par un observateur attentif, ce qui souligne l'impact notable de l'IGC-AD1.

En outre, en mai 2023, la FDA a approuvé le Brexpiprazole, un antipsychotique atypique, avec un avertissement encadré. Cette approbation faisait suite à un essai de phase 3 d'une durée de 12 semaines beaucoup plus importante, qui a montré une taille d'effet de Cohen de 0,35, alors que l'IGC-AD1 a montré une taille d'effet de 0,79 en deux semaines, soulignant, sous réserve d'autres essais, le potentiel de l'IGC-AD1 en tant qu'option de traitement. L'essai clinique en cours sur 146 patients est une étude multicentrique, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'IGC-AD1 dans le traitement de l'agitation dans les cas de démence due à la maladie d'Alzheimer. À ce jour, plus de 1 000 doses orales ont été administrées, sans qu'aucun effet indésirable limitant la dose n'ait été observé, ce qui souligne le profil d'innocuité de l'IGC-AD1.