IDEAYA Biosciences, Inc. a annoncé la sélection d'un candidat au développement (DC) potentiel de première classe de la Pol Theta Helicase. Le DC Pol Theta Helicase est un inhibiteur potentiel de petite molécule, premier de sa catégorie, du domaine hélicase de l'ADN polymérase Theta. IDEAYA collabore avec GSK sur des études de validation de la demande d'homologation (IND) pour soutenir l'évaluation du DC Pol Theta Helicase en combinaison avec le niraparib, l'inhibiteur PARP de GSK, pour les patients ayant des tumeurs avec des mutations BRCA ou d'autres mutations de recombinaison homologue (HR) ou une déficience de recombinaison homologue (HRD).

IDEAYA et GSK visent une soumission IND pour le DC de la Pol Theta Helicase, sous réserve de l'achèvement satisfaisant des études précliniques en cours et des études permettant l'IND, afin de permettre les premières études chez l'homme au cours du premier semestre 2023. IDEAYA et GSK collaborent sur les études d'habilitation IND en cours, et GSK dirigera le développement clinique du programme Pol Theta. GSK détient une licence mondiale exclusive pour développer et commercialiser le DC hélicase Pol Theta et est responsable de tous les coûts de recherche et de développement du programme, y compris ceux engagés par IDEAYA.

IDEAYA est en droit de recevoir des étapes futures de développement et de réglementation d'un montant total pouvant atteindre 485 millions de dollars, y compris des étapes précliniques et cliniques d'un montant total pouvant atteindre 10 millions de dollars pour l'avancement de cet actif jusqu'à l'efficacité de la DNR. Lors de la commercialisation potentielle, IDEAYA pourra recevoir jusqu'à 475 millions de dollars d'étapes commerciales et des redevances échelonnées sur les ventes nettes mondiales par GSK, ses sociétés affiliées et leurs sous-licenciés, allant de pourcentages élevés à un chiffre à des pourcentages inférieurs à dix chiffres, sous réserve de certaines réductions habituelles.