I-Mab a annoncé la signature d'un accord de partenariat avec le Hangzhou Qiantang New Area en Chine pour fabriquer ses médicaments innovants localement et accélérer sa transition vers la commercialisation. Ce partenariat stratégique permettra d'accélérer la stratégie de commercialisation d'I-Mab avec un plan d'exécution et un calendrier pour commercialiser ses actifs innovants, notamment le felzartamab (TJ202/MOR202), et répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients en Chine. I-Mab Hangzhou a commencé l'opération pilote dans l'installation de la phase I, qui est équipée de laboratoires de développement de processus et d'analyse et, parallèlement, la construction de l'installation de la phase II avec une surface de fabrication de 80 000 mètres carrés a été achevée en décembre 2021. Les opérations BPF et les systèmes de qualité seront entièrement conformes aux normes et aux exigences de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine, de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Elle jette également les bases permettant à I-Mab de répondre à l'offre de IND (investigational new drug) et à la future demande commerciale. Le premier actif innovant d'I-Mab à être fabriqué localement à I-Mab Hangzhou est le felzartamab (TJ202/MOR202), un anticorps différencié. I-Mab a terminé avec succès l'essai de troisième ligne du felzartamab dans le traitement du myélome multiple (MM), en atteignant les objectifs cliniques primaires et secondaires qui valident les avantages cliniques différenciés du produit. En outre, le recrutement des patients pour un essai de phase 3 randomisé, ouvert, contrôlé en parallèle pour le felzartamab, en association avec le lénalidomide, pour le traitement de deuxième ligne du MM a été achevé au second semestre 2021. I-Mab détient les droits exclusifs pour le développement et la commercialisation de TJ202/MOR202 en Chine continentale, à Taïwan, à Hong Kong et à Macao.