Hyundai Bioscience a annoncé le 25 avril qu'après de multiples consultations avec des organismes de recherche clinique (CRO) internationaux, elle a décidé de mener des essais cliniques pour son "antiviral contre la dengue à base de niclosamide" au Brésil, pays qui compte le plus grand nombre de cas de dengue et de décès dans le monde. Hyundai Bioscience a évoqué deux raisons principales pour justifier le choix du Brésil comme région d'essai clinique pour la dengue : Premièrement, le Brésil est le pays le plus touché par le virus de la dengue. Selon les autorités sanitaires brésiliennes, au 10 avril de cette année, 3 062 181 cas d'infection par la dengue ont été signalés et 1 256 personnes en sont mortes.

Les autorités sanitaires brésiliennes s'attendent à ce que le nombre d'infections cette année fasse plus que doubler par rapport aux 1,6 million de cas de l'année dernière. 71 villes du sud du Brésil, dont São Paulo et Rio de Janeiro, ont déclaré une urgence de santé publique en raison de la dengue. Deuxièmement, le Brésil offre une procédure accélérée pour les médicaments destinés aux maladies pour lesquelles il n'existe pas de traitement.

Bien que le nombre de cas de dengue et de décès augmente rapidement, non seulement au Brésil mais dans le monde entier, il n'existe pas de traitement antiviral. Le niclosamide, l'ingrédient pharmaceutique actif de l'antiviral de Hyundai Bioscience contre la dengue, est connu pour son efficacité antivirale contre tous les sérotypes de virus de la dengue grâce à des études in vitro antérieures, et sa sécurité a également été confirmée par les études précliniques et cliniques de Hyundai Bioscience pour le COVID-19. Cela pourrait permettre de sauter l'étape de l'étude préclinique et de passer rapidement à l'étude clinique par le biais de la procédure d'approbation accélérée.

Le traitement de la dengue n'a pas été développé depuis la découverte du virus de la dengue il y a plus de 50 ans. La mise au point de traitements contre la dengue est un défi car ils doivent être efficaces contre les quatre sérotypes du virus de la dengue ainsi que contre leurs mutants. Hyundai Bioscience a réussi à réaffecter le niclosamide au traitement antiviral de la dengue grâce à sa technologie brevetée d'administration de médicaments utilisant des substances inorganiques et des polymères inoffensifs pour le corps humain.

Grâce à sa technologie brevetée, Hyundai Bioscience a surmonté les difficultés liées à la faible biodisponibilité et à la courte demi-vie du niclosamide, qui présente une efficacité antivirale pan-sérotype contre la dengue selon les études in vitro antérieures. Hyundai Bioscience a achevé le développement d'une formulation à base de niclosamide pour le traitement de la dengue, qui permet une concentration du médicament à un niveau d'inhibition virale de 50 % (IC 50) ou plus pour inhiber la prolifération de quatre sérotypes du virus de la dengue ainsi que des virus du Zika, du Chikungunya et de la fièvre jaune. Hyundai Bioscience a déclaré que la dengue peut être traitée efficacement si l'antiviral est administré à un stade précoce de l'infection, avant que la charge virale n'augmente rapidement.

Un traitement précoce peut être possible si le médicament peut traiter non seulement la dengue, mais aussi d'autres infections virales transmises par les moustiques, telles que le Zika et le Chikungunya, qui présentent des symptômes similaires à ceux de la dengue. Le nouvel antiviral de la dengue à base de niclosamide formulé par Hyundai Bioscience a une efficacité antivirale à large spectre qui peut traiter non seulement l'infection par la dengue mais aussi d'autres infections virales transmises par les moustiques ; par conséquent, un traitement précoce et efficace de la dengue peut être possible grâce à une administration précoce efficace avant une augmentation rapide de la charge virale. Hyundai Bioscience prévoit de mener un essai clinique de type panier au Brésil (étude clinique de confirmation pour la dengue et étude clinique exploratoire pour d'autres infections virales transmises par les moustiques).

Cela implique l'administration précoce de l'antiviral aux patients infectés par l'un des quatre sérotypes du virus de la dengue ainsi qu'à ceux infectés par d'autres virus transmis par les moustiques tels que le Zika et le Chikungunya, puis l'évaluation de l'efficacité du médicament dans la population de patients dont la dengue a été confirmée. Selon l'annonce de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) du 28 mars 2024, le nombre de cas de dengue dans les Amériques a atteint 3 578 414 en 2024, avec 1 039 décès. Ce chiffre est trois fois supérieur au nombre de cas de dengue signalés à la même époque en 2023.

Le marché mondial des traitements de la dengue devrait passer de 880 millions de dollars en 2023 à 5,4 milliards de dollars en 2033.