Humacyte, Inc. annonce les résultats précliniques du vaisseau acellulaire humain (HAV) de petit diamètre dans le pontage aorto-coronarien.
Le 28 janvier 2022 à 15:15
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Humacyte, Inc. a annoncé les résultats de la première étude préclinique sur l'utilisation du vaisseau acellulaire humain (HAV) de petit diamètre (3,5 mm) d'Humacyte dans le cadre d'un pontage aorto-coronarien (CABG), qui ont été présentés lors de l'Advanced Therapies Week. Le VHA est resté perméable et a présenté un remodelage et une régénération des cellules hôtes dans un modèle de primate non humain. Le pontage aorto-coronarien, pratiqué environ 400 000 fois par an aux États-Unis, est une intervention chirurgicale au cours de laquelle un greffon vasculaire est placé pour contourner des artères coronaires obstruées et rétablir le flux sanguin vers le cœur. Les greffes de veine saphène sont utilisées dans 80 à 90 % des procédures de CABG, mais ont montré un taux d'échec de 30 % à un an. Humacyte prévoit d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de ces VHA de petit diamètre dans des études précliniques supplémentaires sur des primates, conçues pour soutenir les premiers essais cliniques sur l'homme. Le HAV de 3,5 mm de diamètre a des dimensions de produit plus petites mais est fabriqué selon un processus similaire à celui du système HAV de 6 mm d'Humacyte actuellement évalué dans des essais cliniques de stade avancé en traumatologie vasculaire, accès artérioveineux pour hémodialyse et maladie artérielle périphérique. La production du VHA fonctionnel de 3,5 mm est une indication de l'application potentiellement large de la plateforme de tissu de bio-ingénierie et des processus de fabrication exclusifs de Humacyte. Humacyte a également présenté des données précliniques sur le VHA de 3,5 mm dans les maladies cardiaques pédiatriques lors des sessions scientifiques 2021 de l'American Heart Associations. Le VHA est un produit candidat expérimental et n'est pas actuellement approuvé pour la vente par la Food and Drug Administration américaine ou toute autorité réglementaire internationale.
Humacyte, Inc. se consacre au développement et à la fabrication de tissus humains issus de la bio-ingénierie, universellement implantables et prêts à l'emploi. La société est engagée dans le développement d'un portefeuille de vaisseaux acellulaires humains (VHA) de différents diamètres et longueurs. La gamme de VHA cible initialement le marché de la réparation, de la reconstruction et du remplacement vasculaire, notamment les traumatismes vasculaires, l'accès auriculo-ventriculaire pour l'hémodialyse, les maladies artérielles périphériques (MAP) et les pontages coronariens (CABG). La société a mis au point un nouveau paradigme pour la fabrication de tissus humains destinés à imiter les principaux aspects de la physiologie humaine. Elle développe également ses VHA pour la chirurgie cardiaque pédiatrique et l'administration de thérapies cellulaires, notamment la transplantation d'îlots pancréatiques pour traiter le diabète de type 1. La plateforme technologique scientifique de la société utilise des cellules vasculaires aortiques humaines primaires provenant d'un stock de cellules de travail, isolées à partir de tissus de donneurs et cryopréservées.