Humacyte, Inc. a annoncé la présentation des résultats d'une étude clinique parrainée par des chercheurs et réglementée par la Food and Drug Administration (FDA), menée à la Mayo Clinic. Dans cette étude, le HAV expérimental est évalué chez des patients souffrant d'ischémie chronique menaçant les membres (CLTI), stade ultime de la maladie artérielle périphérique (MAP). La présentation à la Midwestern Vascular Conference à Minneapolis, MN, intitulée Outcomes of Arterial Bypass Using the Human Acellular Vessel (HAV) In Patients With Chronic Limb Threatening Ischemia, a conclu que dans l'étude clinique, le HAV était un conduit sûr, résilient et efficace pour le pontage artériel et le sauvetage du membre.

Le taux de sauvetage des membres était de 86 %, ce qui correspond à un taux d'amputation de seulement 14 %. La MAP est de plus en plus répandue, touchant environ un Américain sur 20 âgé de plus de 50 ans. La CLTI est une forme avancée et sévère de la MAP qui présente un risque important pour la santé et la viabilité des membres. Il est important de noter que le VHA peut être produit à l'échelle commerciale dans les installations de fabrication existantes de Humacyte, fournissant ainsi des milliers de vaisseaux pour traiter les patients dans le besoin.

Le HAV a accumulé plus de 1 000 années-patients d'expérience dans le monde entier au cours d'une série d'essais cliniques dans de multiples indications, y compris la réparation de traumatismes vasculaires, l'accès artérioveineux pour l'hémodialyse et la MAP. Le HAV est un produit expérimental dont la vente n'a pas été approuvée par la FDA ou tout autre organisme de réglementation.