Hologic, Inc. annonce deux nouveaux tests respiratoires pour la détection du COVID-19, de la grippe A, de la grippe B et du VRS
Le 11 juillet 2022 à 14:00
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Hologic, Inc. a annoncé qu'elle propose désormais son test Panther Fusion® SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV et son test de diagnostic moléculaire Novodiag® RESP-4 à la vente dans l'Union européenne, à temps pour la saison virale respiratoire de l'hémisphère nord. Les deux tests détectent et différencient quatre des virus respiratoires les plus répandus qui peuvent présenter des symptômes cliniques similaires : le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2), la grippe A (Flu A), la grippe B (Flu B) et le virus respiratoire syncytial (RSV). Le test Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV est un test sur cartouche haute performance qui fonctionne sur le système Panther Fusion à haut débit entièrement automatisé.
Le test utilise des échantillons d'écouvillons nasopharyngés. Le test Novodiag RESP-4 fonctionne sur le système Novodiag, la solution de diagnostic moléculaire entièrement automatisée qui fournit des tests à la demande pour les maladies infectieuses et la résistance aux antimicrobiens. Ce test utilise également des échantillons d'écouvillons nasopharyngés et comprend un contrôle de cellularité intégré pour garantir que l'échantillon a été correctement prélevé.
Les deux produits sont conformes à la directive européenne sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDD) 98/79/CE, et aux dispositions transitoires pour ces dispositifs incluses dans le règlement IVD (UE) 2017/746. Le lancement du test Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV vient compléter le portefeuille de tests respiratoires du système Panther Fusion, qui comprend actuellement le test Panther Fusion Flu A/B/RSV, le test Panther Fusion Paraflu (Parainfluenza 1/2/3/4), le test Panther Fusion AdV/hMPV/RV (adénovirus/métapneumovirus humain/rhinovirus) et le test Panther Fusion Bordetella. Le lancement du test RESP-4 de Novodiag élargit encore le menu de tests de Novodiag, qui comprend actuellement des tests de diagnostic pour les infections gastro-intestinales, les infections nosocomiales, la résistance aux antimicrobiens et les infections respiratoires.
Hologic, Inc. est le n° 1 mondial de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de produits de diagnostic, de systèmes d'imagerie médicale et de produits chirurgicaux dédiés essentiellement à la santé des femmes. Le CA par domaine d'application se répartit comme suit :
- diagnostic moléculaire (46,7%) : tests de diagnostic rapides destinés au dépistage de maladies humaines (infections sexuellement transmissibles, maladies respiratoires, maladies virales, maladies infectieuses, cancers du col de l'utérus et de la prostate, etc.) et de la fibronectine foetale ;
- santé mammaire (35,5%) : solutions et systèmes de mammographie numérique et de biopsie mammaire ;
- chirurgie gynécologique (15%) : dispositifs d'ablation de l'endomètre, systèmes d'intervention mini-invasive pour l'élimination hystéroscopique des pathologies intra-utérines ciblées (notamment les fibromes et les polypes). Le groupe propose également des systèmes de gestion des fluides utilisés dans les procédures hystéroscopiques ;
- santé osseuse (2,8%) : systèmes d'imagerie osseuse, sonomètres osseux et ostéodensitomètres destinés à l'évaluation de la structure et de la densité osseuse, ainsi qu'à l'identification du risque de fractures ostéoporotiques.
Le CA par source de revenus se ventile entre ventes de produits (81,4%) et de services (18,6%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (75,9%), Europe (12,9%), Asie-Pacifique (6,3%) et autres (4,9%).
HOLOGIC, INC. 
