HINOVA PHARMACEUTICALS INC. Hinova Pharmaceuticals Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track au HP518, un médicament expérimental pour le traitement du cancer du sein triple négatif (CSTN) à récepteurs d'androgènes positifs (AR+). Cette désignation a pour but d'accélérer le processus de développement et d'examen des médicaments qui traitent des maladies graves et répondent à un besoin médical non satisfait. Désignation Fast Track de la FDA : Le programme Fast Track de la FDA est conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen des médicaments qui traitent des pathologies graves et répondent à des besoins médicaux non satisfaits.
La désignation Fast Track permet une communication plus fréquente avec la FDA pour discuter du plan de développement du médicament et garantit l'éligibilité à l'approbation accélérée et à l'examen prioritaire si les critères pertinents sont remplis.
