Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma) annonce le lancement de COMBOGESIC IV (acétaminophène et ibuprofène) en injection aux États-Unis. COMBOGESIC® IV est un médicament intraveineux sans opioïdes destiné à soulager la douleur. Il s'agit d'une combinaison de 1 000 mg d'acétaminophène et de 300 mg d'ibuprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il a été approuvé par la FDA américaine en octobre 2023 pour une utilisation chez les adultes où la voie d'administration intraveineuse est considérée comme cliniquement nécessaire pour : (i) le soulagement d'une douleur légère à modérée ; et (ii) la prise en charge d'une douleur modérée à sévère en complément d'analgésiques opioïdes.

Les recommandations de l'American Society of Anesthesiology, fondées sur des données probantes, soulignent l'importance d'une approche multimodale de la prise en charge de la douleur, faisant appel à des interventions multiples dotées de mécanismes d'action différents et susceptibles d'avoir des effets additifs ou synergiques pour optimiser le soulagement de la douleur. COMBOGESIC® IV offre aux prestataires de soins de santé une nouvelle approche non opioïde de la gestion de la douleur en combinant des substances médicamenteuses actives ayant différents mécanismes d'action dans une seule formulation, ce qui offre les avantages suivants Un début d'analgésie plus court, une efficacité analgésique supérieure et une sécurité comparable en ce qui concerne les effets indésirables courants, des résultats durables en matière de gestion de la douleur. Dans un essai clinique de phase 3, COMBOGESIC® IV a procuré un soulagement de la douleur plus de deux fois supérieur à celui de l'acétaminophène IV et de l'ibuprofène IV administrés seuls.

Le temps nécessaire pour obtenir un soulagement significatif de la douleur était plus court dans le groupe COMBOGESIC® IV que dans les groupes ibuprofène IV ou placebo. COMBOGESIC® IV permet également une efficacité analgésique supérieure. En 2021, Hikma a signé un accord de licence et de distribution exclusif avec AFT Pharmaceuticals pour la commercialisation de COMBOGESIC® IV aux Etats-Unis.

En dehors des États-Unis, COMBOGESIC® IV est commercialisé sous le nom de MAXIGESIC® IV dans plus de 100 pays et commercialisé dans plus de 20 pays.