Heron Therapeutics, Inc. a annoncé que ZYNRELEF® ? (bupivacaïne et meloxicam) est inclus dans la politique non opioïde proposée pour le soulagement de la douleur en 2025 dans le cadre du système de paiement prospectif pour les patients hospitalisés de Medicare (" OPPS ") et du système de paiement pour les centres chirurgicaux ambulatoires de Medicare (" ASC ") (la " Règle proposée ") en tant que produit admissible à compter du 1er avril 2025. Cette règle proposée pour le paiement au sein des services ambulatoires des hôpitaux (" HOPD ") et des ASC a été publiée par les Centers for Medicare & Medicaid Services (" CMS ").

Dans le cadre de la proposition de règlement, ZYNRELEF a été qualifié sur la base de son indication pour la douleur postopératoire et de son potentiel à réduire ou à éliminer le besoin d'opioïdes. ZYNRELEF est le premier et le seul anesthésique local à double action qui délivre une combinaison à dose fixe de l'anesthésique local bupivacaïne et d'une faible dose d'anti-inflammatoire non stéroïdien méloxicam. ZYNRELE F est le premier et le seul anesthésique local à libération prolongée à avoir démontré, dans des études de phase 3, une réduction significative de la douleur et une augmentation significative de la proportion de patients ne nécessitant pas d'opioïdes au cours des 72 premières heures suivant l'intervention chirurgicale, par rapport à la solution de bupivacaïne, l'anesthésique local standard actuel pour le contrôle de la douleur postopératoire.

ZYNRELEF a été initialement approuvé par la Food and Drug Administration (" FDA ") des États-Unis en mai 2021 pour une utilisation chez les adultes pour l'instillation dans les tissus mous ou périarticulaires afin de produire une analgésie post-chirurgicale jusqu'à 72 heures après une oignonectomie, une herniorraphie inguinale ouverte et une arthroplastie totale du genou. En décembre 2021, la FDA a approuvé l'extension de l'indication de ZYNRELEF pour inclure les procédures chirurgicales du pied et de la cheville, de l'abdomen ouvert de petite à moyenne taille et de l'arthroplastie totale de l'articulation inférieure. Le 23 janvier 2024, la FDA a approuvé ZYNRELEF pour les tissus mous et les procédures chirurgicales orthopédiques, y compris le pied et la cheville, et d'autres procédures dans lesquelles l'exposition directe au cartilage articulaire est évitée.

La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies pour les chirurgies hautement vasculaires, telles que les chirurgies intrathoraciques, les grandes chirurgies vertébrales à plusieurs niveaux et les chirurgies de la tête et du cou.