(Alliance News) - Hemogenyx Pharmaceuticals PLC a déclaré mercredi avoir achevé la re-fabrication d'un lentivirus amélioré dépourvu de variantes d'épissage.
La société biopharmaceutique basée à Londres et spécialisée dans le traitement des maladies sanguines mortelles a déclaré que le virus sera utilisé pour programmer ses cellules T à récepteur d'antigène chimérique afin de traiter la leucémie myéloïde aiguë.
L'entreprise a indiqué que l'épissage spontané lors de la fabrication précédente du virus était à l'origine de la suspension clinique de sa demande de nouveau médicament expérimental par la Food & Drug Administration des États-Unis.
La société a indiqué qu'avant de soumettre à nouveau sa demande, elle a accepté de procéder à une qualification supplémentaire de la fabrication des cellules HEMOCAR-T à l'aide du nouveau virus.
Vladislav Sandler, directeur général, a déclaré : "Nous sommes heureux de constater que la voie vers la levée de la suspension clinique est toute tracée. Nous travaillons maintenant d'arrache-pied pour achever le calendrier de travail établi dans le plan présenté et accepté par la FDA et pour soumettre à nouveau l'IND aussi rapidement que possible afin de faire avancer les essais cliniques de l'HEMO-CAR-T."
Les actions d'Hemogenyx ont chuté de 4,1 % à 2,47 pence chacune mercredi après-midi à Londres.
Par Harvey Dorset, journaliste à Alliance News
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