HBM Holdings Limited et AstraZeneca ont conclu un accord de licence global (le "Contrat de Licence") pour développer et commercialiser HBM7022, un nouvel anticorps bispécifique généré à partir de la plateforme HCAb Based Immune Cell Engagers ("HBICE®") de la société. HBM7022 est un anticorps bispécifique, actuellement au stade préclinique, qui établit un lien entre les cellules tumorales et les cellules T en ciblant un antigène associé à la tumeur (Claudin18.2) et CD3 et conduit ainsi à une puissante activation des cellules T et à l'élimination de la tumeur. À l'exécution de l'accord de licence et sous réserve de ses termes et conditions, AstraZeneca recevra une licence mondiale exclusive pour la recherche, le développement, l'enregistrement, la fabrication et la commercialisation du HBM7022 et sera seul responsable de tous les coûts et activités associés à son développement ultérieur et à sa commercialisation.

Conformément à l'accord de licence et sous réserve de ses termes et conditions, la société recevra un paiement initial de 25 millions de dollars US avec la possibilité de paiements supplémentaires jusqu'à 325 millions de dollars US en fonction de l'atteinte de certaines étapes de développement, réglementaires et commerciales. La société a également le droit de recevoir des redevances échelonnées d'AstraZeneca. AstraZeneca est une société multinationale mondiale reconnue pour ses capacités dans le domaine des sciences de la vie et de la technologie pharmaceutique.

Elle fait partie des 15 premières entreprises pharmaceutiques mondiales pour 2021 certifiées par PharmExec. Cet accord de licence et la reconnaissance par une société biopharmaceutique mondiale leader du secteur marquent une étape importante dans le développement commercial de la société, validant le potentiel de la plateforme technologique et des capacités d'innovation de la société. Le conseil d'administration estime que la conclusion de l'accord de licence est dans le meilleur intérêt de la société et de ses actionnaires dans leur ensemble.

La société tirera également parti de cette opportunité pour renforcer davantage son réseau de coopération mondial grâce à son modèle de collaboration innovant et maximiser la valeur scientifique et commerciale des plates-formes technologiques de la société. A propos de HBM7022 HBM7022 est un anticorps bispécifique qui établit un lien entre les cellules tumorales et les cellules T en ciblant un antigène associé à la tumeur (Claudin18.2) et CD3 et conduit ainsi à une puissante activation des cellules T et à l'élimination de la tumeur. En utilisant un anti-Claudin18.2 bivalent à haute affinité et un anti-CD3 monovalent à faible affinité, le HBM7022 a démontré une puissante cytotoxicité mais un faible risque de syndrome de libération de cytokines. Les études précliniques ont montré qu'il peut traiter non seulement le cancer gastrique positif de type sauvage Claudin18.2, mais aussi le cancer du pancréas et le cancer gastrique Claudin18.2 muté.

HBM7022 est l'un des anticorps bispécifiques entièrement humains développés à partir de la plateforme HBICE® de la société. S'appuyant sur cette plateforme technologique unique, HBM7022 présente un profil de sécurité, une pharmacocinétique (PK) et un potentiel de développement clinique encourageants. Avec la conception unique de la molécule HBICE® et les données précliniques prometteuses, la société pense que le HBM7022 mènera la prochaine génération de thérapie d'engagement des cellules T pour les tumeurs solides dans les futurs essais cliniques.

A propos de HBICE® La plateforme HCAb de Harbour BioMed peut générer divers anticorps à chaîne lourde (HCAbs) entièrement humains et stables, ainsi que des motifs à domaine unique VH humains dérivés, permettant de fabriquer de nouveaux anticorps multispécifiques et multivalents dans des structures simplifiées avec une taille de molécule relativement plus petite et un nombre réduit de chaînes polypeptidiques. En plus de cela, la société a établi une plateforme propriétaire HBICE ® (HCAb Based Immune Cell Engagers) pour développer rapidement des anticorps multi-spécifiques qui redirigent les cellules immunitaires vers le microenvironnement tumoral pour éradiquer les tumeurs. Les molécules HBICE ® reconnaissent et lient à la fois les antigènes spécifiques associés aux tumeurs sur les cellules tumorales et les molécules co-stimulatrices sur les cellules immunitaires telles que les cellules T ou les cellules NK, ce qui entraîne une activation efficace et sélective des cellules immunitaires spécifiquement dans le TME, empêchant ainsi l'activation non spécifique ou systémique des cellules immunitaires périphériques.

En outre, la technologie HBICE ® offre la flexibilité de générer des molécules avec des architectures et des profils d'avidité différents pour atteindre les mécanismes d'action désirés qui sont habituellement inatteignables par les thérapies combinées.