Hamlet Pharma développe de nouveaux candidats médicaments pour traiter le cancer sans provoquer d'effets secondaires importants. Le candidat médicament Alpha1H montre une spécificité pour les tissus tumoraux, où il s'accumule et déclenche la mort des cellules cancéreuses. Les effets antitumoraux d'Alpha1H ont été documentés dans un essai clinique contrôlé par placebo sur le cancer de la vessie et les effets sur la tumeur augmentaient avec une dose plus élevée du médicament, comme l'a démontré une étude d'escalade de dose.

Il n'y a pas eu d'effets secondaires liés au médicament chez les patients traités ; un résultat très inhabituel dans le traitement du cancer. Hamlet Pharma fait maintenant un pas de plus vers la conception du protocole de l'essai clinique de phase III. Les effets positifs sur la tumeur et l'absence d'effets secondaires de la dose plus élevée permettent d'ajouter un deuxième cycle de traitement après l'achèvement du premier cycle de traitement dans l'étude en cours.

L'objectif est d'optimiser la réponse tumorale en introduisant des traitements répétés ; une réalité probable dans un futur scénario clinique. Cette approche sera testée sur un nombre limité de patients et ne retardera pas le processus réglementaire. Les résultats préliminaires de l'étude d'association ont suggéré que l'Alpha1H convient au développement en tant que candidat médicament autonome.

Les patients de l'étude d'association, qui ont reçu l'Alpha1H en association avec le médicament chimiothérapeutique épirubicine, ont montré des signes d'effets secondaires, même si une faible dose d'épirubicine a été utilisée. Il n'y avait aucune preuve d'une meilleure efficacité du traitement combiné par rapport à l'Alpha1H seul. Pour des raisons éthiques et cliniques, Hamlet Pharma a donc décidé de ne pas poursuivre l'étude de la combinaison et de continuer le programme clinique avec le protocole de traitement répété.

Ces décisions renforcent la position d'Hamlet Pharma en tant que société développant des candidats médicaments au profil plus bénéfique que les médicaments chimiothérapeutiques traditionnels.