Hamlet BioPharma AB a achevé avec succès la première partie d'un essai clinique contrôlé chez des patients souffrant du syndrome de la douleur vésicale (douleur sévère dans la vessie). Les patients ont été traités avec l'anakinra, un antagoniste du récepteur de l'interleukine 1 (IL-1) (IL-1RA). La société peut maintenant annoncer qu'une proportion significative des patients traités a répondu positivement au traitement.

Les patients atteints du syndrome de la douleur vésicale souffrent d'une douleur intense, qui est socialement débilitante. Les analgésiques couramment utilisés ne sont pas efficaces. Certains patients sont soulagés par la morphine ou la chirurgie, mais souvent sans effets durables.

Hamlet BioPharma a breveté l'utilisation de l'anakinra pour les douleurs vésicales et mène actuellement une étude contrôlée par placebo pour évaluer l'effet du traitement chez les patients souffrant du syndrome des douleurs vésicales. La cytokine pro-inflammatoire IL-1 augmente la douleur dans la vessie et le blocage de l'effet IL-1 par le traitement à l'anakinra réduit la réponse à la douleur dans les modèles animaux. L'anakinra est un antagoniste du récepteur de l'IL-1 qui neutralise l'activité biologique des deux puissantes molécules pro-inflammatoires IL-1a et IL-1b.

Dans la première partie de l'étude clinique, les patients recrutés ont été traités avec l'anakinra afin de définir le groupe répondant pour la partie ultérieure de l'essai contrôlée par placebo. Des effets significatifs ont été détectés chez la majorité des patients traités. Le score de douleur a été réduit après le traitement et la qualité de vie s'est améliorée dans ce groupe de patients gravement handicapés.

En outre, les tests de laboratoire ont montré une réduction convaincante des molécules de la douleur après le traitement, ce qui suggère un effet direct du traitement au niveau moléculaire.