Hamlet Pharma a déjà annoncé la réussite d'une étude de phase I/II utilisant une dose de 1,7 mM d'Alpha1H. Hamlet Pharma est maintenant heureux d'annoncer la réussite de l'extension de la dose de l'essai de phase I/II, démontrant des effets plus puissants d'Alpha1H pour les paramètres clés de l'étude. Les résultats sont très encourageants pour la poursuite des travaux en vue des essais de phase III. Les tumeurs ont été plus fortement affectées par l'Alpha1H à des doses plus élevées que chez les patients traités avec la dose la plus faible, comme le montre l'excrétion plus importante de cellules tumorales et de fragments de tumeurs dans l'urine des patients. Comme nous l'avons montré précédemment, aucune excrétion cellulaire ou apoptose significative n'a eu lieu dans le groupe placebo, ce qui confirme l'effet du traitement. L'analyse des tissus a permis de détecter une fragmentation de la tumeur et l'excrétion de fragments de tumeur à partir de la tumeur restante, avec de grandes zones affectées. En plus des changements dans les tumeurs, une réponse apoptotique prononcée a été détectée dans les cellules et les fragments de tumeur éliminés par les patients traités, confirmant que l'Alpha1H accélère la mort cellulaire dans la tumeur. L'apoptose est une forme bénéfique et non toxique de mort cellulaire, et les thérapies induisant l'apoptose dans les tumeurs en croissance sont hautement souhaitables pour limiter les effets secondaires du traitement du cancer. En outre, il a été démontré que les fragments de tumeur dans l'urine contenaient de grandes quantités d'Alpha1H, confirmant l'efficacité avec laquelle les doses plus élevées d'Alpha1H atteignent le tissu tumoral. Les résultats suggèrent que l'absorption d'Alpha1H par les cellules tumorales est un déclencheur direct de l'apoptose, de la fragmentation de la tumeur et de la libération des fragments de tumeur concernés dans l'urine. Les études de détermination de la dose sont essentielles pour comprendre le potentiel des nouveaux médicaments et définir la fenêtre thérapeutique optimale. L'augmentation dose-dépendante de l'efficacité thérapeutique souligne davantage le potentiel de l'alpha1-oléate en tant que médicament contre le cancer de la vessie.