Gubra A/S a annoncé que le premier sujet humain a reçu une dose d'un nouvel agoniste de l'amyline à longue durée d'action (GUBamy) comme traitement potentiel de l'obésité. Ce premier essai clinique est un essai de sécurité et de tolérabilité à dose ascendante unique chez des volontaires sains. L'essai de phase 1, First-In-Human, randomisé, à dose unique ascendante, évaluera la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de GUBamy administré à des sujets maigres ou en surpoids, mais par ailleurs en bonne santé.

L'étude sera menée sur un maximum de 48 sujets répartis en 6 cohortes chez Quotient Sciences à Nottingham au Royaume-Uni. La première cohorte de sujets recevra une dose unique de 0,5 mg de GUBamy. Après chaque cohorte de doses, un examen de la sécurité sera effectué et une décision concernant la progression de l'étude et la dose sera prise pour la cohorte de doses suivante.

Outre l'évaluation de la sécurité (objectif principal), l'essai évaluera également les propriétés pharmacocinétiques de GUBamy ainsi que les effets pharmacodynamiques sur la vidange gastrique et les changements métaboliques et hormonaux. Le recrutement des participants à l'essai devrait s'achever mi-2024. Des informations supplémentaires sur l'essai de phase 1 sont disponibles sur ClinicalTrials.gov (NCT06144684).

GUBamy (GUB014295) est un agoniste de l'amyline à longue durée d'action pour une administration sous-cutanée (s.c.) hebdomadaire. GUBamy est en cours de développement pour la gestion du poids chez les personnes souffrant d'obésité. Le produit pharmaceutique est une solution stérile au pH neutre.

Les propriétés physiques et chimiques de la solution GUBamy sont compatibles avec une coformulation future avec d'autres médicaments injectables contre l'obésité (par exemple, agonistes du GLP-1, agonistes doubles et triples, etc.)