Glucotrack, Inc. a annoncé qu'il a terminé avec succès une deuxième étude préclinique à long terme pour son moniteur de glycémie en continu (CBGM). Cette étude valide une fois de plus la précision et la performance durables du CBGM avec une différence relative absolue moyenne (MARD) de 4,7 % au 90e jour, ce qui est considéré comme très précis pour un moniteur de glucose en continu. La MARD est une mesure clé utilisée pour évaluer la précision des appareils de surveillance du glucose, mesurant la différence moyenne entre la mesure de l'appareil CBGM et une mesure de référence, le plus souvent obtenue à partir de la glycémie capillaire.

Des valeurs plus faibles indiquent une meilleure performance. Le CBGM de Glucotrack mesure le glucose dans le sang, sans le temps de latence associé aux capteurs sous-cutanés qui mesurent le glucose dans le liquide interstitiel. La capacité de mesurer directement la glycémie en temps réel et en continu permet une approche moins contraignante de la surveillance de la glycémie pendant des périodes prolongées.

L'étude préclinique de 90 jours, qui comprenait un plus grand nombre de sujets animaux et une durée plus longue que l'étude initiale de 60 jours annoncée plus tôt cette année, valide encore la précision et la performance durables du CBGM. L'étude comprenait des tests périodiques de tolérance au glucose afin de comparer les performances du Glucotrack CBGM à celles d'un glucomètre disponible dans le commerce et d'un glucomètre continu sous-cutané. L'étude s'est achevée sans effets indésirables significatifs.

Glucotrack a précédemment annoncé qu'il avait terminé les tests précliniques sur les animaux dans un contexte aigu et qu'il avait lancé une étude à long terme sur les animaux afin d'évaluer les performances de la surveillance continue du glucose. Les prototypes CBGM utilisés dans cette étude ont été fabriqués en utilisant des techniques de production raffinées qui rapprochent le dispositif du produit commercialement souhaité. La société prévoit de lancer des essais cliniques chez l'homme dans le courant de l'année.