GILEAD SCIENCES, INC. Le Trodelvy a obtenu une autorisation accélérée aux États-Unis pour le traitement du cancer urothélial avancé, mais Gilead a déclaré jeudi qu'un vaste essai n'avait pas permis de confirmer que le médicament améliorait la survie.
L'étude a également établi un lien entre le Trodelvy et un nombre plus élevé de décès par rapport à la chimiothérapie, en raison d'effets secondaires tels que l'infection.
Vendredi, les données de l'essai présentées lors de la réunion de l'American Society of Clinical Oncology à Chicago ont montré que le Trodelvy améliorait la survie de seulement 1,3 mois de plus que la chimiothérapie pour les patients atteints d'un cancer du poumon avancé, une différence qui n'était pas statistiquement significative.
En janvier, la société a déclaré que l'essai sur le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) n'avait pas atteint son objectif principal.
"Nous pensons que le Trodelvy de Gilead perdra probablement son indication pour le carcinome urothélial métastatique, ou cancer de la vessie, indiquée par la FDA", a déclaré Daina Graybosch, analyste chez Leerink, dans une note de recherche datée de vendredi.
On estime que l'indication pour la vessie représente environ 10 % des ventes du Trodelvy, qui s'élèvent à un peu plus d'un milliard de dollars en 2023.
Les actions de Gilead ont baissé de 1 % à 63,20 dollars sur le Nasdaq.
Le Trodelvy, un anticorps conjugué à un médicament, est actuellement autorisé aux États-Unis pour les patients atteints de deux types spécifiques de cancer du sein avancé et de cancer de la vessie.
Gilead a déclaré que l'essai sur le cancer du poumon, qui a porté sur 603 patients, a montré une amélioration de la survie de 3,5 mois pour les patients ayant reçu le Trodelvy et dont les tumeurs n'avaient pas répondu à une dernière série d'immunothérapies.
Pour les patients dont le cancer du poumon avait répondu à leur dernière immunothérapie, la survie globale était supérieure d'un mois dans le groupe chimiothérapie.
"Sur la base de cette étude, nous restons prudents quant à la possibilité pour Gilead de commercialiser le Trodelvy dans le cancer du poumon", a déclaré Brian Abrahams, analyste chez RBC Capital Markets, dans une note datée de vendredi.
Des effets secondaires graves ont été signalés par 67 % des patients traités par Trodelvy et 76 % des patients traités par chimiothérapie. Les effets secondaires les plus fréquents du Trodelvy étaient la fatigue, la diarrhée et la perte de cheveux.
Gilead étudie également le Trodelvy en association avec l'immunothérapie Keytruda de Merck en tant que traitement initial pour les patients atteints de CPNPC, le cancer du poumon le plus courant.
Les résultats d'un petit groupe de patients dans l'une de ces études en cours ont montré qu'ils ont vécu en moyenne 13,1 mois avant que leur cancer ne s'aggrave. Il s'agit d'une amélioration par rapport à la survie sans progression de sept à huit mois observée dans les essais du Keytruda, a déclaré Bilal Piperdi, vice-président de l'oncologie clinique chez Gilead. (Reportage de Deena Beasley, édition de Bill Berkrot)
