La société Gilead Sciences Inc. se présente cette semaine devant un tribunal fédéral du Delaware pour contester les allégations selon lesquelles elle doit au gouvernement américain une part des bénéfices de plusieurs milliards de dollars réalisés grâce à son traitement préventif contre le VIH.

Le gouvernement réclame plus d'un milliard de dollars à Gilead pour avoir prétendument omis de dédommager les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pour avoir découvert que Truvada, le médicament de Gilead pour le traitement du VIH, pouvait contribuer à la prévention de la maladie.

La sélection du jury commence mardi dans cette affaire, qui marque l'une des premières fois où le gouvernement américain poursuit un fabricant de médicaments pour faire respecter ses droits de brevet.

La société Gilead, basée à Foster City, en Californie, a collaboré avec le CDC au milieu des années 2000 pour vérifier si le Truvada pouvait prévenir et traiter le VIH.

Le gouvernement a reçu quatre brevets pour des régimes médicamenteux de prévention du VIH inventés par les chercheurs des CDC. Il affirme que ces brevets couvrent également le traitement de prophylaxie préexposition (PrEP) de Gilead, qui permet de réduire le risque d'infection par le VIH.

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le Truvada de Gilead pour la prévention du VIH en 2012 et a approuvé son médicament apparenté Descovy pour le même objectif en 2019.

Selon un rapport de l'entreprise, les ventes mondiales de Truvada et de Descovy ont rapporté à Gilead plus de 2 milliards de dollars l'année dernière. Descovy, qui a rapporté à Gilead plus de 1,8 milliard de dollars l'année dernière, est son quatrième médicament le plus vendu, derrière les médicaments contre le VIH Biktarvy et Genvoya et le traitement COVID-19 Veklury.

Le gouvernement fédéral a poursuivi Gilead pour violation de brevet en 2019, affirmant que Gilead avait "exagéré" son rôle dans le développement de la PrEP, ignoré les contributions du CDC et refusé d'accorder des licences sur les brevets du CDC.

Gilead a nié ces allégations et soutenu que les brevets n'étaient pas valides. Parallèlement au procès avec jury, la juge du district du Delaware, Maryellen Noreika, examinera séparément l'argument de Gilead selon lequel les brevets sont inapplicables en raison d'une mauvaise conduite du gouvernement.

L'année dernière, un autre tribunal a décidé, dans le cadre d'un autre procès, que le gouvernement avait violé les accords de recherche conclus avec Gilead en demandant les brevets sans donner un préavis suffisant.

Les dommages-intérêts dans cette affaire n'ont pas encore été déterminés, mais ils pourraient compenser toute somme que le gouvernement obtiendrait dans l'action en contrefaçon.