Genprex reçoit la désignation Fast Track de la FDA américaine pour l'immunothérapie REQORSA en combinaison avec Keytruda® pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules.
Le 03 janvier 2022 à 14:00
Partager
Genprex, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track (FTD) pour le principal médicament candidat de la société, l'immunothérapie REQORSA, en association avec Keytruda® de Merck & Cos chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III ou IV non résécable confirmé par l'histologie et dont la maladie a progressé après le traitement par Keytruda. Au premier trimestre 2022, Genprex prévoit de lancer son essai clinique Acclaim-2, qui est un essai clinique de phase 1/2 ouvert et multicentrique évaluant REQORSA en combinaison avec Keytruda, pour cette population de patients. La société a déjà reçu son premier DFT pour REQORSA en association avec Tagrisso® d'AstraZeneca PLC chez des patients atteints d'un CBNPC de stade III ou IV non résécable confirmé histologiquement, avec des mutations de l'EGFR qui ont progressé après le traitement par Tagrisso.
Genprex, Inc. est une société de thérapie génique en phase clinique qui se concentre sur le développement de thérapies pour les patients atteints de cancer et de diabète. Les technologies de la société sont conçues pour administrer des gènes qui combattent la maladie afin de fournir de nouvelles thérapies à de vastes populations de patients atteints de cancer et de diabète, dont les options thérapeutiques sont limitées. Son programme d'oncologie utilise son système d'administration systémique et non viral Oncoprex, qui encapsule les plasmides exprimant les gènes à l'aide de nanoparticules lipidiques. Le principal produit candidat de la société, Reqorsa Immunogene Therapy (quaratusugene ozeplasmid), est évalué dans le cadre de trois essais cliniques pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et du cancer du poumon à petites cellules (SCLC). En utilisant un système différent d'administration de la thérapie génique, la société développe également son candidat préclinique pour le diabète GPX-002 en utilisant la même construction pour le diabète de type 1 et le diabète de type 2. Elle mène des recherches précliniques pour explorer comment REQORSA peut être administré dans d'autres tumeurs solides.
Genprex reçoit la désignation Fast Track de la FDA américaine pour l'immunothérapie REQORSA en combinaison avec Keytruda® pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules.
GENPREX, INC. 
